NCT04920084Fut, nem toboroz
A Study of a Plant-Based Diet in People With Monoclonal Gammopathy of Undetermined Significance (MGUS) or Smoldering Multiple Myeloma (SMM)
A Pilot Plant-Based Dietary Intervention in Overweight and Obese Patients With Monoclonal Gammopathy of Undetermined Significance (MGUS) and Smoldering Multiple Myeloma (SMM) - The Nutrition Prevention (NUTRIVENTION) Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will test whether a plant-based diet is practical (feasible) for overweight people with monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS) or smoldering multiple myeloma (SMM). The researchers will decide how practical the diet is by looking at how much weight participants lose and how well they are able to stick to the diet. The researchers will also determine whether the diet is effective in preventing multiple myeloma in participants. In addition, they will look at how safe the plant-based diet is for participants, and see if the diet affects participants' quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 23 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 4.
- Kezdés
- 2021. jún. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 30.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Mielóma multiplex, Elhízás
- NCT-szám
- NCT04920084
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 23
- 2021. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 30.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in weight loss/dietary/exercise programs
- Concurrent pregnancy
Más betegség
- Legume allergy
- Severe allergies, such as anaphylactic shock to peanuts
- Mental impairment leading to inability to cooperate
- Patients with a known diagnosis of diabetes mellitus will not be excluded but will need to be followed regularly with an endocrinologist/primary care physician during the trial period.
- Positive HBV, HCV, HIV PCR testing
Egyéb
- Patients that already follow a whole foods plant based or vegan diet (ovo-lactovegetarian diets are not excluded)
- Enrollment onto any other therapeutic investigational study
- Non English speaking
- ≥ Grade 2 electrolyte abnormalities as defined by CTCAEv5.0 (need to be resolved before enrolling on study)
- If in the opinion of the investigator there maybe any concerns regarding the ability of the patient to complete the study safely
Kiket keres a vizsgálat
- BMI ≥25
- Confirmed diagnosis of MGUS or SMM
- M spike (immunoglobulin) ≥0.2 g/dL or abnormal free light chain ratio with increased level of the appropriate involved light chain
- Secretory disease
- Age ≥18 years
- Willingness to comply with all study-related procedures
- ECOG performance status of 0-3
- Interest to learn to cook plant based recipes
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Commack | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Bergen | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Nassau | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.