Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04920955Befejeződött

Relapse Markers for Colorectal Cancer

Evaluation of a Novel Blood Multi-marker Test for the Detection of Colorectal Cancer Relapse

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an observational case-control study which enroll metastatic and non-metastatic colorectal cancer (CRC) patients. The objective of this study is to evaluate a novel blood multi-marker test for the detection of relapse in colorectal cancer patients. This test is based on whole-blood transcriptomic signatures and circulating tumor methylated DNA markers. The patients will be enrolled into 4 study groups, two cross-sectional and two longitudinal groups, to follow up patients up to 36 months from primary tumor resection.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
264 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jún. 2.
Kezdés
2021. febr. 10.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 31.
Fő szponzor
Novigenix SA
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT04920955

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 264
  • 2021. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • A blood transfusion within 6 weeks prior to inclusion into the study.
  • Transplant with regular intake of immunosuppressants.
  • Previous inclusion in the RELMA-C study and/or re-inclusion in a different study group.
  • Group 1: Any treatment for CRC relapse prior to blood collection.
  • Group 4: Any cancer treatment prior to blood collection.

Más betegség

  • Personal history of cancer (non-hematologic) other than CRC in complete remission for less than 5 years.
  • Personal history of hematologic cancer.
  • Conditions or comorbidities that would preclude the compliance with the planned surveillance program or with the protocol as judged by the Investigator.
  • Group 2: Patient is disease-free for less than 36 months or more than 5 years.
  • Group 3: Patient is disease-free for less than 3 months or more than 18 months
  • Group 3: Stage IV patients with detectable residual disease after primary treatment.

Egyéb

  • Pregnant woman (self-declaration).

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female ≥ 18 years of age at time of informed consent.
  • Subject has signed the informed consent form (ICF) and is able to understand the information provided in it.
  • At least a blood sample is collected per subject according to the sample collection protocol.
  • Patients enrolled in local prospective protocols, in which samples have been collected according the study procedures may be included.
  • Group 1: patients with a radiologically and, whenever is possible, histologically confirmed relapse (local or distant) of colorectal cancer within 5 years from primary surgery. Metachronous primary tumors are not considered as relapse and should be excluded.
  • Group 2: Patients declared disease-free for at least 36 months but less than 5 years, as confirmed by radiological examination.
  • Group 3: Patients with a stage III-IV colorectal cancer with a curative treatment and disease-free for at least 3 months but less than 18 months.
  • Group 4: Histologically and radiologically confirmed diagnosis of stage I, II, III or IV colorectal adenocarcinoma, eligible for a treatment with curative intent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Gastroenterology, Digestive Oncology UnitLeuvenBelgiumIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.