NCT04920955Befejeződött
Relapse Markers for Colorectal Cancer
Evaluation of a Novel Blood Multi-marker Test for the Detection of Colorectal Cancer Relapse
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an observational case-control study which enroll metastatic and non-metastatic colorectal cancer (CRC) patients. The objective of this study is to evaluate a novel blood multi-marker test for the detection of relapse in colorectal cancer patients. This test is based on whole-blood transcriptomic signatures and circulating tumor methylated DNA markers. The patients will be enrolled into 4 study groups, two cross-sectional and two longitudinal groups, to follow up patients up to 36 months from primary tumor resection.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 264 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 2.
- Kezdés
- 2021. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Novigenix SA
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04920955
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 264
- 2021. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A blood transfusion within 6 weeks prior to inclusion into the study.
- Transplant with regular intake of immunosuppressants.
- Previous inclusion in the RELMA-C study and/or re-inclusion in a different study group.
- Group 1: Any treatment for CRC relapse prior to blood collection.
- Group 4: Any cancer treatment prior to blood collection.
Más betegség
- Personal history of cancer (non-hematologic) other than CRC in complete remission for less than 5 years.
- Personal history of hematologic cancer.
- Conditions or comorbidities that would preclude the compliance with the planned surveillance program or with the protocol as judged by the Investigator.
- Group 2: Patient is disease-free for less than 36 months or more than 5 years.
- Group 3: Patient is disease-free for less than 3 months or more than 18 months
- Group 3: Stage IV patients with detectable residual disease after primary treatment.
Egyéb
- Pregnant woman (self-declaration).
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female ≥ 18 years of age at time of informed consent.
- Subject has signed the informed consent form (ICF) and is able to understand the information provided in it.
- At least a blood sample is collected per subject according to the sample collection protocol.
- Patients enrolled in local prospective protocols, in which samples have been collected according the study procedures may be included.
- Group 1: patients with a radiologically and, whenever is possible, histologically confirmed relapse (local or distant) of colorectal cancer within 5 years from primary surgery. Metachronous primary tumors are not considered as relapse and should be excluded.
- Group 2: Patients declared disease-free for at least 36 months but less than 5 years, as confirmed by radiological examination.
- Group 3: Patients with a stage III-IV colorectal cancer with a curative treatment and disease-free for at least 3 months but less than 18 months.
- Group 4: Histologically and radiologically confirmed diagnosis of stage I, II, III or IV colorectal adenocarcinoma, eligible for a treatment with curative intent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Gastroenterology, Digestive Oncology Unit | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.