NCT04921917Toboroz
Exercise and Soft Tissue Sarcoma
The Effect of Exercise on Patient Outcomes During Treatment of Soft Tissue Sarcoma With Neoadjuvant Radiation Therapy and Surgical Resection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the effect of a neoadjuvant (i.e. pre-treatment) exercise regimen on extremity function and postoperative wound healing. The study group will include patients with a primary diagnosis of soft tissue sarcoma undergoing treatment with neoadjuvant radiation therapy and surgical resection. Patients with upper or lower extremity sarcomas will be considered for enrollment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 18.
- Kezdés
- 2021. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan. 1.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT04921917
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 24
- 2021. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2030. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment plan that does not include neo-adjuvant radiation and surgical excision
- History of radiation therapy to the tumor and/or surgical area prior to the current treatment being studied
- High dose steroid therapy (defined as >5mg prednisone, or equivalent, with the last 30 days)
- Active treatment with chemotherapy within the last 30 days
- Plan for post-operative radiation therapy
- Prior surgery, other than a biopsy, at the site of disease
- Vascular invasion or resection/repair/reconstruction that results in decreased perfusion of the extremity
Más betegség
- Inability of the patient to provide informed consent (i.e. dementia, cognitive impairment, non-English speakers)
- Underlying severe cardiopulmonary disease
- Vascular disease resulting in clinically apparent compromise in blood flow to the treatment extremity (i.e. peripheral vascular disease with diminished pulses, venous insufficiency with clinical evidence of vascular congestion)
- Actively uncontrolled diabetes mellitus (documentation of history of Diabetes with A1c>8)
- Active deep vein thrombosis in the treatment extremity
Laborértékek
- Pregnant females (women of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test prior to enrollment)
Életkor
- Patients under the age of 18, or over the age of 85
Egyéb
- Sarcoma location other than the upper or lower extremity
- Tumors that are ulcerative or fungating through the dermis at the time of presentation
- Inability to comply with follow up visits
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females within the ages of 18-85
- Diagnosis of soft tissue sarcoma that has been histologically confirmed by an approved reference pathologist
- Sarcoma of the upper or lower extremity location
- Treatment plan that includes neo-adjuvant radiation therapy followed by surgical resection
- Expected primary wound closure performed at the time at surgery
- Any disease stage
- Any tumor grade
- Any histologic subtype
- First or recurrent presentations
- No vascular invasion or resection/repair/reconstruction that results in decreased perfusion of the extremity
- No history of radiation therapy to the tumor and/or surgical area prior to the current treatment being studied
- Must be able to comply with follow up visits
- Must be able to provide own consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.