Belépés

NCT04923932Befejeződött2. fázis

Savolitinib for Treating Gastric Cancer and Esophagogastric Junction Adenocarcinoma Patients

A Multi-center, Open-label, Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Savolitinib in Treating Gastric Cancer and Esophagogastric Junction Adenocarcinoma Patients With MET Gene Amplifications

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Treating Gastric Cancer and Esophagogastric junction adenocarcinoma Patients with MET gene amplifications with Savolitinib

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
110 (tényleges)
Első benyújtás
2021. máj. 30.
Kezdés
2021. júl. 27.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 21.
Fő szponzor
Hutchison Medipharma Limited
NCT-szám
NCT04923932

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 110
  • 2021. júl. 27. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 21.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received extensive radiotherapy within 4 weeks of treatment
  • Received close distance radiotherapy within 60 days
  • Major surgery within 4 weeks of treatment

Más betegség

  • Currently having other malignant tumors, or having other infiltrating malignant tumors in the past 5 years. Stage I malignant tumor after radical treatment for at least 3 years, except those considered by investigators to have small possibility of recurrence. Patients with radically treated carcinoma in situ (non-infiltrating) and skin cancer other than malignant melanoma can be enrolled;
  • Active HIV infection
  • Active Hepatitis B or C infection

Laborértékek

  • Having received antitumor therapy (including chemotherapy, hormone therapy, biotherapy, immunotherapy or traditional Chinese medicine for antitumor indication) within 3 weeks prior to the start of study treatment, or having received treatment with small molecular tyrosine kinase inhibitors (e.g., EGFR-TKI) within 2 weeks prior to the start of study treatment;

Egyéb

  • Taken strong CYP3A4 inducer within 2 weeks
  • Not recovered from past anti-tumor treatment toxicity

Kiket keres a vizsgálat

  • Fully aware this study and signed the informed consent form in voluntary manner, and willing and able to comply with the study procedure;
  • Age ≥18 years;
  • Histologically diagnosed locally advanced or metastatic Gastric Cancer and Esophagogastric junction adenocarcinoma
  • MET gene amplifications
  • Cohort 1 \& 3: Having measurable lesions (in accordance with RECIST 1.1 criteria); Cohort 2: having evaluable lesions
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 to 2
  • Survival is expected to exceed 12 weeks;
  • Adequate functionality in bone marrow, liver, kidney
  • Able to take or swallow the drug orally.
  • Female patients of childbearing potential must agree to use effective contraceptive methods from screening period to 4 weeks after discontinuation of the study drug, The male patients whose sexual partners are women of childbearing age must use condom during sexual intercourse during the study and within 6 months after discontinuation of study drug;

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Cancer Hopspital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.