NCT04923932Befejeződött2. fázis
Savolitinib for Treating Gastric Cancer and Esophagogastric Junction Adenocarcinoma Patients
A Multi-center, Open-label, Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Savolitinib in Treating Gastric Cancer and Esophagogastric Junction Adenocarcinoma Patients With MET Gene Amplifications
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Treating Gastric Cancer and Esophagogastric junction adenocarcinoma Patients with MET gene amplifications with Savolitinib
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 30.
- Kezdés
- 2021. júl. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 21.
- Fő szponzor
- Hutchison Medipharma Limited
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04923932
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 110
- 2021. júl. 27. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received extensive radiotherapy within 4 weeks of treatment
- Received close distance radiotherapy within 60 days
- Major surgery within 4 weeks of treatment
Más betegség
- Currently having other malignant tumors, or having other infiltrating malignant tumors in the past 5 years. Stage I malignant tumor after radical treatment for at least 3 years, except those considered by investigators to have small possibility of recurrence. Patients with radically treated carcinoma in situ (non-infiltrating) and skin cancer other than malignant melanoma can be enrolled;
- Active HIV infection
- Active Hepatitis B or C infection
Laborértékek
- Having received antitumor therapy (including chemotherapy, hormone therapy, biotherapy, immunotherapy or traditional Chinese medicine for antitumor indication) within 3 weeks prior to the start of study treatment, or having received treatment with small molecular tyrosine kinase inhibitors (e.g., EGFR-TKI) within 2 weeks prior to the start of study treatment;
Egyéb
- Taken strong CYP3A4 inducer within 2 weeks
- Not recovered from past anti-tumor treatment toxicity
Kiket keres a vizsgálat
- Fully aware this study and signed the informed consent form in voluntary manner, and willing and able to comply with the study procedure;
- Age ≥18 years;
- Histologically diagnosed locally advanced or metastatic Gastric Cancer and Esophagogastric junction adenocarcinoma
- MET gene amplifications
- Cohort 1 \& 3: Having measurable lesions (in accordance with RECIST 1.1 criteria); Cohort 2: having evaluable lesions
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 to 2
- Survival is expected to exceed 12 weeks;
- Adequate functionality in bone marrow, liver, kidney
- Able to take or swallow the drug orally.
- Female patients of childbearing potential must agree to use effective contraceptive methods from screening period to 4 weeks after discontinuation of the study drug, The male patients whose sexual partners are women of childbearing age must use condom during sexual intercourse during the study and within 6 months after discontinuation of study drug;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hopspital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Savolitinib in MET-amplified gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: a phase 2 trial.Nat Med · 2026 · PMID 42225990
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.