Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04925362Toborzás még nem indult

THE FRENCH NATIONAL NAFLD COHORT (FRench pAtients With MEtabolic Steatosis)

Identification of Clinical and Biological Factors Determining Disease Severity and Disease Progression in NAFLD: "THE FRENCH NATIONAL NAFLD COHORT" FRAMES (FRench pAtients With MEtabolic Steatosis)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. jún. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main objective of this cohort study is to determine genetic, clinical biologic and metabolic factors associated with patient heterogeneity in regards to severity of NAFLD at diagnosis as well as during the clinical course. * at diagnosis, with the aim to better characterize patients of different severity and improve our understanding of clinical and histological heterogeneity at diagnosis * during the clinical course to better understand and predict disease progression in terms notably of fibrosis progression and progression to cirrhosis

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
900 (tervezett)
Első benyújtás
2021. febr. 24.
Kezdés
2021. jún.
Elsődleges befejezés
2036. jún.
Fő szponzor
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
NCT-szám
NCT04925362

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 900
  • 2021. jún. és az elsődleges befejezés (2036. jún.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Recent (within 12 months) or concomitant use of agents known to cause hepatic steatosis (long-term systemic corticosteroids [>10 days], amiodarone, methotrexate, tamoxifen, tetracycline, high dose oestrogens, valproic acid).

Más betegség

  • Average alcohol ingestion greater than 21/14 units/week (males/females) in the preceding 6 months or history of sustained excessive consumption of alcohol in past 5 years.
  • History or presence of Type 1 diabetes mellitus.
  • Presence of any other form of chronic liver disease except NAFLD

Egyéb

  • Refusal or inability (lack of capacity) to give informed consent.
  • Any contra-indication to liver biopsy.
  • Recent (within 3 months) change in dose/regimen or introduction of Vitamin E (at a dose ≥400 IU/day), betaine, s-adenosyl methionine, ursodeoxycholic acid, silymarin or pentoxifylline.
  • Non-French speaking/unable to access an interpreter.
  • Patients judged by the investigator to be unsuitable for inclusion in the study (e.g. judged by the physician as unlikely to be compliant with the study protocol).
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patient under legal protection measure (tutorship or curatorship) and patient deprived of freedom

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years
  • Patients with a confirmed diagnosis of NAFLD
  • Patients affiliated to French social security
  • Written informed consent signed by the patient

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.