NCT04926818Fut, nem toboroz3. fázis
Efficacy and Safety of Ofatumumab and Siponimod Compared to Fingolimod in Pediatric Patients With Multiple Sclerosis
A 2-year Randomized, 3-arm, Double-blind, Non-inferiority Study Comparing the Efficacy and Safety of Ofatumumab and Siponimod Versus Fingolimod in Pediatric Patients With Multiple Sclerosis Followed by an Open-label Extension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Efficacy and safety of ofatumumab and siponimod compared to fingolimod in pediatric patients with multiple sclerosis
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 129 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 14.
- Kezdés
- 2021. okt. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 25.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT04926818
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 129
- 2021. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 25.) között
- 49 helyszín, 25 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants with an active, chronic disease of the immune system other than MS
- Participants with severe cardiac disease or significant findings on the screening ECG.
- Participants with severe renal insufficiency
Egyéb
- Participants with progressive MS
- Participants meeting the definition of ADEM
Kiket keres a vizsgálat
- Between 10 to <18 years of age (i.e., have not yet had their 18th birthday) at randomization
- Diagnosis of multiple sclerosis
- EDSS score of 0 to 5.5, inclusive
- At least one MS relapse/attack during the previous year or two MS relapses in the previous two years prior or evidence of one or more new T2 lesions within 12 months
Életkor a regiszterben: 10 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (49)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Esneux | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Curitiba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Lo Barnechea | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Bochum | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Göttingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Tallinn | Észtország | Ismeretlen állapot |
| - | Barakaldo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Guatemala City | Guatemala | Ismeretlen állapot |
| - | Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| - | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Kolkata | India | Ismeretlen állapot |
| - | Lucknow | India | Ismeretlen állapot |
| - | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| - | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Riga | Lettország | Ismeretlen állapot |
| - | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Coimbra | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| - | Bratislava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| - | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Kocaeli | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Samsun | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Arkansas Childrens Hosp Rsch Inst | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Childrens Hospital Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Childrens Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Axiom Clinical Research of Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Childrens National Medical Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.