NCT04927780Fut, nem toboroz3. fázis
Perioperative or Adjuvant mFOLFIRINOX for Resectable Pancreatic Cancer
Perioperative Versus Adjuvant FOLFIRINOX for Resectable Pancreatic Cancer: the PREOPANC-3 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The PREOPANC-3 study is a randomized, multicenter, phase 3 trial. Patients with resectable pancreatic cancer will be randomly assigned (1:1) to 8 cycles of neoadjuvant mFOLFIRINOX followed by surgery and 4 cycles of adjuvant mFOLFIRINOX (arm 1) or to upfront surgery followed by 12 cycles of adjuvant mFOLFIRINOX (arm 2). The primary objective of the trial is to determine whether perioperative mFOLFIRINOX improves overall survival compared with adjuvant mFOLFIRINOX in patients with resectable pancreatic cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 378 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 8.
- Kezdés
- 2021. szept. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Erasmus Medical Center
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04927780
- EU CT-szám
- 2024-510617-15-00
- EudraCT-szám
- 2020-005141-16
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 378
- 2021. szept. 7. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 22 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy, chemotherapy, or surgery for pancreatic cancer.
- Prior chemotherapy precluding mFOLFIRINOX.
- Serious concomitant systemic disorders that would compromise the safety of the patient or his/her ability to complete the study, at the discretion of the investigator.
Más betegség
- Previous malignancy (excluding non-melanoma skin cancer, pancreatic neuroendocrine tumor (pNET) <2cm, and gastrointestinal stromal tumor (GIST) <2cm), unless no evidence of disease and diagnosed more than 3 years before diagnosis of pancreatic cancer, or with a life expectancy of more than 5 years from date of inclusion.
Egyéb
- Pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically (Bethesda 5 or 6) confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma.
- Resectable tumor according to Dutch Pancreatic Cancer Group criteria: no arterial contact and venous contact with the superior mesenteric vein or portal vein of 90 degrees or less
- No evidence for metastatic disease
- WHO performance status of 0 or 1
- Ability to undergo surgery and mFOLFIRINOX chemotherapy
- Leucocytes (WBC) ≥ 3.0 x 10\^9/L
- Platelets ≥ 100 x 10\^9/L
- Hemoglobin ≥ 6.0 mmol/l
- Renal function: eGFR ≥ 40 ml/min
- Age ≥ 18 years
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Meander Medisch Centrum | Amersfoort | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Amsterdam UMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Stichting OLVG | Amsterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Amphia Hospital | Breda | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Deventer Ziekenhuis | Deventer | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Slingeland Ziekenhuis | Doetinchem | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Catharina Ziekenhuis Stichting | Eindhoven | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Medisch Spectrum Twente | Enschede | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Tjongerschans | Heerenveen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Medisch Centrum Leeuwarden B.V. | Leeuwarden | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Academisch Ziekenhuis Maastricht | Maastricht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| St. Antonius Ziekenhuis | Nieuwegein | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Radboud universitair medisch centrum Stichting | Nijmegen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Maasstad Ziekenhuis Stichting | Rotterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Jeroen Bosch Ziekenhuis Stichting | 'S-Hertogenbosch | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Isala Klinieken Stichting | Zwolle | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen | Goteborg | Svédország | Toborzás még nem indult |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Lund | Svédország | Toborzás még nem indult |
| Karolinska University Hospital | Solna | Svédország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.