NCT04929483Befejeződött2. fázis
Study Evaluating the Safety, Efficacy and Tolerability of BIO89-100 in Subjects With Biopsy-confirmed Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of BIO89-100 in Subjects With Biopsy-Confirmed Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled study that will evaluate the safety, efficacy, tolerability of BIO89-100 in patients with biopsy-confirmed fibrosis stages F2-F3 NASH.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 222 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 10.
- Kezdés
- 2021. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2023. febr. 14.
- Fő szponzor
- 89bio, Inc.
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT04929483
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 222
- 2021. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 14.) között
- 72 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have type 1 diabetes or poorly controlled type 2 diabetes.
- History of cirrhosis or evidence of cirrhosis by clinical, imaging, or liver biopsy evaluation
Egyéb
- Have poorly controlled high blood pressure
- Are planning to try to lose weight during the conduct of the study.
- Have a BMI <25 kg/m2
- Other inclusion and exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 21 to 75
- Biopsy-confirmed NASH with fibrosis stage F2 or F3 per NASH CRN System and NAS ≥4, with a score of at least 1 in each of steatosis, ballooning degeneration, and lobular inflammation.
- Qualifying biopsy must be either within 6 months of screening visit or obtained during screening period
Életkor a regiszterben: 21 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (72)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| - | Athens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Beaumont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boynton Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bradenton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chula Vista | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Concord | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dothan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Edinburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Florham Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Garland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Glen Burnie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenbelt | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Guntersville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hermitage | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Huntington Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lakeland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Manassas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Marrero | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Monroe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ocala | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ogden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Palmetto Bay | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Panorama City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pinellas Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Port Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rialto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Roanoke | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sandy City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sandy Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Ana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Shreveport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | South Bend | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Springboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Summerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Viera | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Waco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Westlake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Wichita Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.