NCT04931394Befejeződött3. fázis
Organoid-Guided Adjuvant Chemotherapy for Pancreatic Cancer
A Prospective, Randomized, Controlled Trial of Adjuvant Chemotherapy for Pancreatic Cancer Based on Organoid Drug Sensitivity Test
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to explore whether adjuvant chemotherapy regimens guided by organoid drug sensitivity test can improve the outcomes of pancreatic cancer. At the same time, this study will evaluate the successful establishment rate of organoid from fresh surgical specimens , and explore the concordance between drug sensitivity test results and patients' treatment response.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 15.
- Kezdés
- 2021. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 31.
- Fő szponzor
- Changhai Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04931394
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 240
- 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with poor condition can not tolerate chemotherapy and targeted therapy.
- Impaired organ functions: heart failure (New York Heart Association III-IV), coronary heart disease, myocardial infarction within 6 months, severe cardiac arrhythmia and respiratory failure.
- Patients diagnosed with other cancer within 5 years.
Egyéb
- Patients who are pregnant or breastfeeding.
- Patients enrolled in other clinical trials or incompliant of regular follow up.
- Patients who did not provide an informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Age≥18 years old and ≤80 years old.
- Complete R0 resection for pancreatic cancer with no evidence of malignant ascites, peritoneal metastases or distant metastases.
- Histology confirmed pancreatic adenocarcinoma.
- Eligible histologic variants include adenocarcinoma or variants to include mucinous adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma.
- No metastases are found in preoperative examination.
- No prior chemotherapy or radiotherapy.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Life expectancy of greater than 90 days, as judged by the investigator.
- Routine blood test: absolute neutrophil count>1500/mm3, platelet>100000/mm3.
- Normal liver function: serum total bilirubin≤2.0mg/dl, aminotransferase (ALT) and aspertate aminotransferase (AST) <2.5 times of the upper limit of normal value.
- Normal kidney function: serum creatinine<1.5 times of the upper limit of normal value or creatinine clearance rate>45ml/min.
- The pancreatic cancer organoid were cultured successfully.
- No severe comorbidities.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Changhai Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.