NCT04932811Fut, nem toboroz
The Lung Microbiome and Endobronchial Valve Treatment
The Lung Microbiome in Patients With Emphysema and Chronic Obstructive Lung Disease Treated With Endobronchial Valves: Complications and Prognosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Lung emphysema is an incurable disease and is often associated with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Dyspnea is the main, debilitating symptom and is relieved by inhaled bronchodilators and rehabilitation. However, a substantial number of patients continue to suffer from dyspnea, and among these, many patients have severe hyperinflated lungs due to emphysema. For selected patients, lung transplantation or lung volume reduction by surgical removal (LVRS) of the most emphysematous parts of the lungs can improve symptoms and survival. However, LVRS has a relatively large risk of adverse events, and therefore not all patients are suitable for surgery. An alternative to LVRS is bronchial lung volume reduction with endobronchial valves (EBV), where one-way valves are inserted in the bronchial system. It has emerged as a valid treatment option, with reduction of hyperinflation and increased pulmonary function, quality of life, and exercise capacity. The normal lung is colonized with several types of bacteria, and together these are called the microbiome. Some bacteria are potentially beneficial, while others are potentially harmful. After the insertion of EBVs, some patients develop chronic infections. The hypothesis is that the microbiome can affect the risk of chronic infection, and therefore the objective of this study is to assess the microbiome during the insertion of the EBVs and afterwards observe which patients develop chronic infection and whether these patients are harboring specific bacterial species.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 13.
- Kezdés
- 2021. jún. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 30.
- Fő szponzor
- Aarhus University Hospital
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT04932811
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2021. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intake of oral antibiotics within 1 month before the procedure. Patients receiving prophylactic long-term treatment with antibiotics can be included.
Kiket keres a vizsgálat
- COPD patients with emphysema selected for EBV treatment by a multidiciplinary team, independent of this study.
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.