NCT04932980Fut, nem toboroz
Comparison of Rapid Aflibercept and Brolucizumab T&E in wAMD
Study Comparing Early Extension of Aflibercept and Brolucizumab in Wet AMD (SPARROW)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The currently widely established and preferred protocol for the treatment of wet age-related macular degeneration includes a loading phase of three monthly injections without interim adaptation or treatment according to disease activity, thereafter following a T\&E strategy with treatment adaptation in increments of 2-4 weeks according to disease activity. Based on pharmacological considerations regarding the vitreal half-life of the drugs, the aim of this prospective explorative study is to test whether an early extension of treatment intervals without a loading phase is an option without compromising functional outcomes. Based on a superiority of Afl compared to Ran with regard to achieving a dry retina after one year and based on studies, but in the absence of real-life experience with Bro, it seems of interest to test how far Afl and Bro are comparable in terms of their potential to extend the treatment intervals over 12 months, the time to dryness of the retina, and number of injections. Also, it is of high clinical relevance to demonstrate efficacy with longer initial treatment intervals compared to the current possibly over-treating loading-phase with three four-weekly injections.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 6.
- Kezdés
- 2022. máj. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Berner Augenklinik
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT04932980
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2022. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any intraocular surgery within three months prior to inclusion and history of any vitreoretinal surgery
- Treatment with high-dose corticosteroids (Prednisone equivalent >5mg/day), immunosuppressive or immunomodulatory or anti-proliferative agents for any reason
Más betegség
- Advanced diabetic retinopathy potentially requiring any treatment within six months following inclusion or history of vitreal haemorrhage
- History of IVT with anti-VEGF or corticosteroids at any time in the study eye
- Inability to follow the procedures of the study, e.g., due to language problems, psychological disorders, dementia, etc.
- Any systemic auto-inflammatory and auto-immune disease requiring treatment
Egyéb
- Any other cause of macular oedema
- Structural damage to the macula precluding a visual potential
- Optical media opacities not allowing an accurate performance of the protocol examinations
- Presence of vitreoretinal traction or tractive epiretinal membrane affecting the fovea
- Significantly worse functional prognosis in the other eye or only eye
- Women of childbearing potential not willing to use an effective method of contraception during treatment and until at least 3 months after the last treatment
- Pregnant or lactating women
- Inability or contraindications to undergo the investigated intervention
Kiket keres a vizsgálat
- Active MNV secondary to nAMD, going along with clinically significant vision loss
- Patients aged 50 years or older of all sexes
- Presence of IRF and/or SRF and/or subretinal hyperreflective material affecting the central subfield of the study eye on OCT
- signed informed consent for this study prior to the screening visit
- If possible: availability of a smartphone and willingness to perform self-testing with the Alleye app (soft criteria)
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Berner Augenklinik | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.