NCT04934800Befejeződött
Prospective Effectiveness and Safety Study of Cladribine in Participants Who Change First-line DMD Treatments for Multiple Sclerosis (CLAD CROSS)
Oral CLADribine in Patients That Change From First-line Disease Modifying Treatments for Multiple Sclerosis: a pROspective effectivenesS and Safety Study (CLAD CROSS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main aim was to study in the real world setting the effectiveness of Cladribine tablets in terms of Annualized Relapse Rate (ARR) and disability progression, in participants who switched from a first line Disease Modifying Drug (DMD) (Interferons, Glatiramer Acetate, Teriflunomide, (Dymethyl fumarate) [DMF]) to treatment with Cladribine tablets in routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 256 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 17.
- Kezdés
- 2019. dec. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 20.
- Fő szponzor
- Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT04934800
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 256
- 2019. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 20.) között
- 61 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants that have received Cladribine in the past
- Concurrent participation in an investigational study in which participant assessment and/or treatment may be dictated by a protocol
Más betegség
- Participants with history of alcohol or drug abuse that could potentially interfere with their participation in the study
Egyéb
- Contraindications to use of cladribine tablets according to the SmPC
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with confirmed diagnosis of RRMS diagnosed by the treating physician according to applicable clinical practice guidelines -(currently McDonald 2017 criteria), with high disease activity
- Participants should have been treated with the same first-line DMD (Interferons, Glatiramer Acetate, Teriflunomide, DMF) and at a stable dose for at least one year prior to switch to Cladribine tablets and should have been prescribed Cladribine tablets, according to the decision of the treating physician, prior to enrollment in the study. Any washout period and/or washout methods required before switching (such as elimination of Teriflunomide) must have been conducted, according to the decision of the treating physician
- Required history data should be available: Multiple Sclerosis (MS) data for the 12-months pre-baseline period (annualized relapse rate); MS Medication History (prior DMDs)
- Fulfilment of the criteria for treatment with Cladribine tablets per standard of care in accordance with the local Summary of Product Characteristics (SmPC)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (61)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| KH der Barmherzige Brüder Eisenstadt - Neurology | Eisenstadt | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Dr. Reinhard Krendl-Head | Sankt Veit an der Glan | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Klinik Florisdorf | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Inselspital - Universitaetsspital Bern - Neuropsychologische Rehabilitation, Neurologie | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| (CHUV), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Departement des Neurosciences Cliniques | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Luzerner Kantonsspital - Zentrum fuer Neurologie und Neurorehabilitation | Lucerne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Regionale di Lugano - Neurologia | Lugano | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Régional Sion-Hérens-Conthey - Neurologie | Sion | Svájc | Ismeretlen állapot |
| University of Thrace, Medical School - Neurology Department | Alexandroupoli | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Aeginiteion Hospital, University of Athens - A' Neurology Department | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Athens "Evangelismos" | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| 417 NIMITS Hospital | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| 251 General Air Force Hospital | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Attikon University Hospital | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Genaral Hospital of Elefsina "Thriasio" | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Evangelismos Hospital - Neurology Department | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| University of Ioannina - Neurology Department, Ioannina | Ioannina | Görögország | Ismeretlen állapot |
| University General Hospital of Larissa - Rheumatology Clinic | Larissa | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Iatriko Palaioy Faliroy, Medical Center - Neurology Department | Palaió Fáliro | Görögország | Ismeretlen állapot |
| University General Hospital of Patra | Pátrai | Görögország | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Patra Agios Andreas | Pátrai | Görögország | Ismeretlen állapot |
| AHEPA General Hospital of Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Interbalkan Hospital of Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou" | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Papageorgiou General Hospital Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| St. Luke's Hospital | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni XXIII) - Dipartimento di Neurologia | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù - Neurologia-Centro Sclerosi Multipla | Cefalù | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Università degli Studi G. D'Annunzio | Chieti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant'Anna - Neurologia | Cona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedali Riuniti di Foggia - Neurology | Foggia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona (presidio di Gallarate) - Neurologia 2 - Sclerosi Multipla | Gallarate | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASL 1 Avezzano L'Aquila Sulmona- Ospedale Regionale San Salvatore - Dipartimento di Neurologia | L’Aquila | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Luca - S.C.Oncologia | Lucca | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo - U.O. di Neurofisipatologia ed Ambulatori | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale A. Cardarelli - U.O.S. Malattie Degenerative del S.N.C. | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Maggiore della carità - Novara | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro di Riferimento Regionale per la Sclerosi Multipla (CRESM) - SCDO Neurologia | Orbassano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone - Dipartimento di Neuroscienze | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia - UO Neurologia | Perugia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi Melacrino Morelli - Centro Regionale Epilessia | Reggio Calabria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera San Filippo Neri - Neurologia | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Università di Roma La Sapienza - Dip. di Neurologia e Psichiatria (servizio EMG) | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A. O. U. San Giovanni Di Dio e Ruggi D'Aragona - Struttura Complessa di Oculistica | Salerno | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (Ospedale Borgo Roma) - D.U.Neurologia | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Vestre Viken HF Drammen Sykehus - former Sykehuset Buskerud | Drammen | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Sykehuset Namsos | Namsos | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Oslo universitetssykehus HF, Ullevål | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku - Dept of Neurology | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Szpital Specjalistyczny im. L.Rydygiera w Krakowie - Neurology Department | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Szpital Uniwersytecki w Krakowie - Uniwersytet Jagiellonski Collegium Medicum | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Szpital Kliniczny im.Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im.K. Marcinkowskiego w Poznaniu - Dept of Neurology | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Pomorski Uniwersytet Medyczny - Klinika Neurologii | Szczecin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Wojskowy Instytut Medyczny - Klinika Neurologiczna | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3 w Rybniku | Żory | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, E.P.E. - Hospital de Egas Moniz - Serviço de Neurologia | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE (Hospital Pedro Hispano) - Serviço de Neurologia | Matosinhos Municipality | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Centro Hospitalar de São João, E.P.E. - Serviço de Neurologia | Porto | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Hospital Garcia de Orta, EPE - Serviço de Neurologia | Pragal | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Centro Hospitalar de Setubal, EPE - Hospital São Bernardo | Setúbal | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Serviço de Neurologia | Viana de Castelo | Portugália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.