Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04934800Befejeződött

Prospective Effectiveness and Safety Study of Cladribine in Participants Who Change First-line DMD Treatments for Multiple Sclerosis (CLAD CROSS)

Oral CLADribine in Patients That Change From First-line Disease Modifying Treatments for Multiple Sclerosis: a pROspective effectivenesS and Safety Study (CLAD CROSS)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main aim was to study in the real world setting the effectiveness of Cladribine tablets in terms of Annualized Relapse Rate (ARR) and disability progression, in participants who switched from a first line Disease Modifying Drug (DMD) (Interferons, Glatiramer Acetate, Teriflunomide, (Dymethyl fumarate) [DMF]) to treatment with Cladribine tablets in routine clinical practice.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
256 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jún. 17.
Kezdés
2019. dec. 10.
Elsődleges befejezés
2024. máj. 20.
Fő szponzor
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
NCT-szám
NCT04934800

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 256
  • 2019. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 20.) között
  • 61 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants that have received Cladribine in the past
  • Concurrent participation in an investigational study in which participant assessment and/or treatment may be dictated by a protocol

Más betegség

  • Participants with history of alcohol or drug abuse that could potentially interfere with their participation in the study

Egyéb

  • Contraindications to use of cladribine tablets according to the SmPC

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with confirmed diagnosis of RRMS diagnosed by the treating physician according to applicable clinical practice guidelines -(currently McDonald 2017 criteria), with high disease activity
  • Participants should have been treated with the same first-line DMD (Interferons, Glatiramer Acetate, Teriflunomide, DMF) and at a stable dose for at least one year prior to switch to Cladribine tablets and should have been prescribed Cladribine tablets, according to the decision of the treating physician, prior to enrollment in the study. Any washout period and/or washout methods required before switching (such as elimination of Teriflunomide) must have been conducted, according to the decision of the treating physician
  • Required history data should be available: Multiple Sclerosis (MS) data for the 12-months pre-baseline period (annualized relapse rate); MS Medication History (prior DMDs)
  • Fulfilment of the criteria for treatment with Cladribine tablets per standard of care in accordance with the local Summary of Product Characteristics (SmPC)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (61)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
KH der Barmherzige Brüder Eisenstadt - NeurologyEisenstadtAusztriaIsmeretlen állapot
Dr. Reinhard Krendl-HeadSankt Veit an der GlanAusztriaIsmeretlen állapot
Klinik FlorisdorfViennaAusztriaIsmeretlen állapot
Inselspital - Universitaetsspital Bern - Neuropsychologische Rehabilitation, NeurologieBernSvájcIsmeretlen állapot
(CHUV), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Departement des Neurosciences CliniquesLausanneSvájcIsmeretlen állapot
Luzerner Kantonsspital - Zentrum fuer Neurologie und NeurorehabilitationLucerneSvájcIsmeretlen állapot
Ospedale Regionale di Lugano - NeurologiaLuganoSvájcIsmeretlen állapot
Hôpital Régional Sion-Hérens-Conthey - NeurologieSionSvájcIsmeretlen állapot
University of Thrace, Medical School - Neurology DepartmentAlexandroupoliGörögországIsmeretlen állapot
Aeginiteion Hospital, University of Athens - A' Neurology DepartmentAthensGörögországIsmeretlen állapot
General Hospital of Athens "Evangelismos"AthensGörögországIsmeretlen állapot
417 NIMITS HospitalAthensGörögországIsmeretlen állapot
251 General Air Force HospitalAthensGörögországIsmeretlen állapot
Attikon University HospitalAthensGörögországIsmeretlen állapot
Genaral Hospital of Elefsina "Thriasio"AthensGörögországIsmeretlen állapot
Evangelismos Hospital - Neurology DepartmentAthensGörögországIsmeretlen állapot
University of Ioannina - Neurology Department, IoanninaIoanninaGörögországIsmeretlen állapot
University General Hospital of Larissa - Rheumatology ClinicLarissaGörögországIsmeretlen állapot
Iatriko Palaioy Faliroy, Medical Center - Neurology DepartmentPalaió FáliroGörögországIsmeretlen állapot
University General Hospital of PatraPátraiGörögországIsmeretlen állapot
General Hospital of Patra Agios AndreasPátraiGörögországIsmeretlen állapot
AHEPA General Hospital of ThessalonikiThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
Interbalkan Hospital of ThessalonikiThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"ThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
Papageorgiou General Hospital ThessalonikiThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
St. Luke's HospitalThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni XXIII) - Dipartimento di NeurologiaBergamoOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù - Neurologia-Centro Sclerosi MultiplaCefalùOlaszországIsmeretlen állapot
Università degli Studi G. D'AnnunzioChietiOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant'Anna - NeurologiaConaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedali Riuniti di Foggia - NeurologyFoggiaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona (presidio di Gallarate) - Neurologia 2 - Sclerosi MultiplaGallarateOlaszországIsmeretlen állapot
ASL 1 Avezzano L'Aquila Sulmona- Ospedale Regionale San Salvatore - Dipartimento di NeurologiaL’AquilaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale San Luca - S.C.OncologiaLuccaOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo - U.O. di Neurofisipatologia ed AmbulatoriMessinaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale A. Cardarelli - U.O.S. Malattie Degenerative del S.N.C.NaplesOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Maggiore della carità - NovaraNovaraOlaszországIsmeretlen állapot
Centro di Riferimento Regionale per la Sclerosi Multipla (CRESM) - SCDO NeurologiaOrbassanoOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone - Dipartimento di NeuroscienzePalermoOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia - UO NeurologiaPerugiaOlaszországIsmeretlen állapot
Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi Melacrino Morelli - Centro Regionale EpilessiaReggio CalabriaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera San Filippo Neri - NeurologiaRomaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Università di Roma La Sapienza - Dip. di Neurologia e Psichiatria (servizio EMG)RomaOlaszországIsmeretlen állapot
A. O. U. San Giovanni Di Dio e Ruggi D'Aragona - Struttura Complessa di OculisticaSalernoOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (Ospedale Borgo Roma) - D.U.NeurologiaVeronaOlaszországIsmeretlen állapot
Vestre Viken HF Drammen Sykehus - former Sykehuset BuskerudDrammenNorvégiaIsmeretlen állapot
Sykehuset NamsosNamsosNorvégiaIsmeretlen állapot
Oslo universitetssykehus HF, UllevålOsloNorvégiaIsmeretlen állapot
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku - Dept of NeurologyBialystokLengyelországIsmeretlen állapot
Szpital Specjalistyczny im. L.Rydygiera w Krakowie - Neurology DepartmentKrakowLengyelországIsmeretlen állapot
Szpital Uniwersytecki w Krakowie - Uniwersytet Jagiellonski Collegium MedicumKrakowLengyelországIsmeretlen állapot
Szpital Kliniczny im.Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im.K. Marcinkowskiego w Poznaniu - Dept of NeurologyPoznanLengyelországIsmeretlen állapot
Pomorski Uniwersytet Medyczny - Klinika NeurologiiSzczecinLengyelországIsmeretlen állapot
Wojskowy Instytut Medyczny - Klinika NeurologicznaWarsawLengyelországIsmeretlen állapot
SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3 w RybnikuŻoryLengyelországIsmeretlen állapot
Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, E.P.E. - Hospital de Egas Moniz - Serviço de NeurologiaLisbonPortugáliaIsmeretlen állapot
Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE (Hospital Pedro Hispano) - Serviço de NeurologiaMatosinhos MunicipalityPortugáliaIsmeretlen állapot
Centro Hospitalar de São João, E.P.E. - Serviço de NeurologiaPortoPortugáliaIsmeretlen állapot
Hospital Garcia de Orta, EPE - Serviço de NeurologiaPragalPortugáliaIsmeretlen állapot
Centro Hospitalar de Setubal, EPE - Hospital São BernardoSetúbalPortugáliaIsmeretlen állapot
Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Serviço de NeurologiaViana de CasteloPortugáliaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.