NCT04935372Fut, nem toboroz
β-AARC: Cohort Study for the Identification of Blood-based Biomarkers in a Population With Subjective Cognitive Decline
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall (cross-sectional) objective of this study is to detect and describe the profile of AD-related blood biomarkers in a population with SCD (including individuals with MCI) with the ultimate goal of investigating their capacity to predict underlying AD pathology. Longitudinally, the β-AARC_BBRC2021 study fundamentally aims at assessing the ability of AD-related blood-based biomarkers to predict disease progression in the Alzheimer's continuum. To achieve these cross-sectional and longitudinal objectives, an exhaustive set of clinical, risk factors, cognitive, mental health and neuroimaging data will be collected, as well as blood and CSF samples, from which AD-related fluid biomarkers will be determined. As a secondary objective, we will investigate the efficacy and accuracy of the Altoida NMI as a novel digital biomarker for identifying patients with SCD or MCI that have underlying AD pathology (cross-sectionally) and to test the capacity of the Altoida NMI to track disease progression in these popoulations (longitudinally).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 8.
- Kezdés
- 2021. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT04935372
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2021. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- To sign the study informed consent form, approved by the corresponding authorities.
- Participation (in-person at the institution or telephonically) of a relative to inform on the participant subjective memory decline and on the clinical interview*.
- Men and women between 55 and 80 years old
- Memory Alteration Test (M@T) ≤45
- Good knowledge of the either Spanish or Catalan language and being literate. Exclusion Criteria: 1. Presence of clinically relevant psychiatric disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-V) criteria: major depressive disorder, generalized anxiety disorder, schizophrenia and bipolar disorder, or any other condition that might impact cognition or performance on cognitive assessments as judged by the investigator
- Parkinson's disease, epilepsy in treatment and with frequent seizures (> 1 / month) in the last year, multiple sclerosis or other neurodegenerative disease.
- Contraindication to perform an MR scan: claustrophobia, pacemaker, metallic implants, etc.
- Contraindication to lumbar puncture
- Acquired brain injury: history of cranioencephalic trauma with gross parenchymal or extra axial lesion, hemorrhagic ischemic stroke, brain tumors and other aetiologies that can cause acquired brain damage (chemotherapy or brain radiotherapy).
- Investigator's criteria: Subjects that show any condition that, in the opinion of the investigator, could interfere in the proper execution of the study procedures and / or in their future permanence in the study.
Életkor a regiszterben: 55 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Barcelonabeta Brain Research Center | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.