NCT04936191Befejeződött
Dynamic Change of Coronary Artery Curvature
Dynamic Change of Coronary Artery Curvature After Adaptive Remodeling
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The novolimus-eluting DynamX bioadaptor system is composed of 71 µm cobalt-chromium sinusoidal rings connected to each other axially by three S-links Each ring contains three uncaging elements that are positioned at equal distance in low stress regions of struts oriented in a helical configuration along the length of the bioadaptor which remain intact after uncaging. The uncaging elements consist of three separable junctions per ring held together by a 6 µm polymer coating that is resorbed over six months, allowing uncaging of the vessel and adaptive remodeling. Previous study showed the DynamX biodaptor is safe and effective treating in de novo coronary lesion. It also increased of vessel and device area while maintain in the mean lumen area after one year follow-up. However, the unchanging effect of Dynamx bioadaptor on coronary geometry change remained unknown. The present randomized control study is designed to investigate the differences of dynamic coronary artery geometry changes evaluated by coronary computed tomography angiography after DynamX Bioadaptor and permanent metallic DES implantation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 30.
- Kezdés
- 2022. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 21.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04936191
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 48
- 2022. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Patients have end-stage renal disease under dialysis, chronic kidney disease (serum creatine > 1.5 mg/dL), symptomatic heart failure, active cancer, high bleeding risk, ST elevation myocardial infarction or hemodynamic unstable non-ST elevation myocardial infarction.
- The left ventricular ejection fraction is ≤ 40%.
Egyéb
- Patient is unwilling to join this study.
- Coronary lesion with following features: heavily calcification, ostial lesion, lesions requiring post-stenting side branch dilatation and lesions required more than one stent to treat.
- No scheduled operation within six months after the coronary stenting is allowed unless continuous dual antiplatelet use is acceptable.
- Patients are unsuitable or unable to receive CCTA.
- Pregnant women or women with breast feeding or suitable pregnant women without contraception during the study period.
- Patient is currently participating another interventional trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is ≥ 20 years old.
- Written informed consent can be obtained.
- The enrolled coronary vessel only has one target coronary lesion required stenting.
- The target coronary lesion is 50 to 100% stenosis and stenting is required.
- Coronary artery de novo lesion requiring implantation of a single drug eluting stent with length ≥ 32 mm.
- Patients are able to tolerate dual antiplatelets for at least six months.
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cheng-Hsuan Tsai | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Dynamic Change of Coronary Artery Geometry After Bioadaptor Implantation: A Single-blind Randomized Controlled Trial.Circ Cardiovasc Interv · 2026 · PMID 41608781
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.