NCT04936308Befejeződött3. fázis
Guselkumab in Active Psoriatic Arthritis Participants With Inadequate Response/Intolerance to One Prior Anti-TNF Alpha Agent
A Phase 3B, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Guselkumab Administered Subcutaneously in Participants With Active Psoriatic Arthritis Who Had an Inadequate Response and/or Intolerance to One Prior Anti-Tumor Necrosis Factor Alpha Agent
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of guselkumab treatment in participants with active psoriatic arthritis (PsA) and inadequate response (IR) and/or intolerance to a prior anti-tumor necrosis factor (TNF) by assessing the reduction in signs and symptoms of PsA.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 453 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 16.
- Kezdés
- 2021. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 28.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT04936308
- EU CT-szám
- 2023-504715-33-00
- EudraCT-szám
- 2021-000482-32
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 453
- 2021. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 28.) között
- 156 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received more than 1 prior anti-tumor necrosis factor (TNF) alpha agent (or biosimilars)
- Has ever received Janus kinase (JAK) inhibitor including but not limited to tofacitinib, baricitinib, filgotinib, peficitinib, decernotinib, upadacitinib or any other investigational JAK inhibitor
- Has received any systemic immunosuppressants (example, azathioprine, cyclosporine, 6 thioguanine, mercaptopurine, mycophenolate mofetil, hydroxyurea, tacrolimus) within 4 weeks of the first administration of study intervention
Más betegség
- Has other inflammatory diseases that might confound the evaluations of benefit of guselkumab therapy in the treatment of PsA, including but not limited to rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis/nonradiographic axial spondyloarthritis, systemic lupus erythematosus, or Lyme disease
- Has known allergies, hypersensitivity, or intolerance to guselkumab or its excipients
- Has a history of chronic or recurrent infectious disease, including but not limited to chronic renal infection, chronic chest infection (example, bronchiectasis), recurrent urinary tract infection (example, recurrent pyelonephritis or chronic non-remitting cystitis), fungal infection (example, mucocutaneous candidiasis), or open, draining, or infected skin wounds or ulcers
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of active psoriatic arthritis (PsA) for at least 6 months before the first administration of study agent and meet Classification criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) at screening
- Have active PsA as defined by: at least 3 swollen joints and at least 3 tender joints at screening and at baseline; and C-reactive protein (CRP) greater than or equal to (>=) 0.3 milligrams per deciliter (mg/dL) at screening from the central laboratory
- Have at least one of the following PsA subsets: distal interphalangeal joint involvement, polyarticular arthritis with absence of rheumatoid nodules, asymmetric peripheral arthritis, or spondylitis with peripheral arthritis
- Have active plaque psoriasis, with at least one psoriatic plaque of >= 2 centimeters (cm) diameter and/or nail changes consistent with psoriasis, or documented history of plaque psoriasis
- Have an inadequate response and/or intolerance to anti-tumor necrosis factor alpha (TNF alpha) therapy, defined as presence of active PsA despite previous treatment with one prior anti-TNF alpha agent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (156)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro Privado de Medicina Familiar | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| OMI | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Cosultorios Reumatologógicos Pampa | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CIPREC | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Hospital Central Militar Cirujano Mayor Dr Cosme Argerich | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Reumatología Mendoza | Mendoza | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigaciones Medicas Tucuman | San Miguel de Tucumán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Southern Clinical Research | Hobart | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Liverpool Hospital | Liverpool | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Skin Health Institute Inc. | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Eastern Health - Box Hill Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr Georgi Stranski EAD | Pleven | Bulgária | Befejeződött |
| UNIMED Medical Center EOOD | Plovdiv | Bulgária | Befejeződött |
| University Multiprofile Hospital For Active Treatment Kaspela EOOD | Plovdiv | Bulgária | Befejeződött |
| University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EAD | Sofia | Bulgária | Befejeződött |
| Амбулатория За Специализирана Извънболнична Медицинска Помощ Ревматологичен Център Света Ирина ЕООD | Sofiya | Bulgária | Befejeződött |
| Rheuma s.r.o. | Břeclav | Csehország | Befejeződött |
| L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o. | Hlučín | Csehország | Befejeződött |
| ARTHROHELP s.r.o. | Pardubice | Csehország | Befejeződött |
| MUDr. Rosypalova s.r.o. | Poruba | Csehország | Befejeződött |
| Revmatologicky Ustav | Prague 2 | Csehország | Befejeződött |
| MEDICAL PLUS s.r.o. | Uherské Hradiště | Csehország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de Cruces | Barakaldo | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| Clínica Gaias - Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Quironsalud Sagrado Corazon | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Betegapolo Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz | Budapest II | Magyarország | Befejeződött |
| Uno Medical Trials Kft. | Budapest XV | Magyarország | Befejeződött |
| Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz | Gyula | Magyarország | Befejeződött |
| Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz | Kistarcsa | Magyarország | Befejeződött |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Befejeződött |
| Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz | Szekesfehervar | Magyarország | Befejeződött |
| Vital-Medicina Kft. | Veszprem | Magyarország | Befejeződött |
| Rambam Health Care Campus | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Carmel Medical Center | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Bnai Zion Medical Center | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Meir Medical Center | Kfar Saba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hospital Selayang | Batu Caves | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Pulau Pinang | George Town | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Raja Permaisuri Bainun | Ipoh | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Tuanku Jaafar | Seremban | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Malopolskie Badania Kliniczne Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Malopolskie Centrum Kliniczne | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze sp.p. | Elblag | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| DERMED Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| NZOZ Lecznica MAK MED S C | Nadarzyn | Lengyelország | Befejeződött |
| Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Nowa Sol | Lengyelország | Befejeződött |
| Twoja Przychodnia Poznanskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Poznan | Lengyelország | Befejeződött |
| Ai Centrum Medyczne Sp. z o.o. S.K. | Poznan | Lengyelország | Befejeződött |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Klinika Reuma Park Sp. z o.o. S.K. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Rheuma Medicus Sp z o o | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| FDI Clinical Research | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| GCM Medical Group | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Mindful Medical Research | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Altay Medical State University | Barnaul | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Chelyabinsk Regional Clinical Dermatovenerological Dispensary | Chelyabinsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Chelyabinck Regional Clinical Hospital | Chelyabinsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| LLL Medical Center Revma-Med | Kemerovo | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Kemerovo State Medical University | Kemerovo | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| LLC Family Outpatient Clinic # 4 | Korolyov | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Krasnodar Clinical Dermatovenerologic Dispensary | Krasnodar | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Regional SBI of PH Krasnoyarsk Regional Clinical hospital #20 named after I.S. Berzon | Krasnoyarsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Clinical-Diagnostic Center Euromedservice, JSC | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| GBUZ of Moscow Region 'Moscow Region SRI n.a. Vladimirskyi' | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| FGBU Research Institute of Rheumatology named V.A.Nasonova | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| GBOU VPO Orenburg State Medical University | Orenburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Rostov Regional Clinical Dermatovenerological Dispensary | Rostov-on-Don | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| St. Petersburg GBUZ Clinical Reumatological Hospital 25 | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| X7 Clinical Research Company Limited | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Saratov regional clinical hospital | Saratov | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Smolensk regional hospital on Smolensk railway station | Smolensk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| GBUZ of Samara Region 'Tolyatti City Clinical Hospital 5' | Tolyatti | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Tula Regional Clinical Dermatovenerological Dispensary | Tula | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Republican Clinical Hospital - G.G. Kuvatov | Ufa | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Adana City Hospital | Adana | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Hacettepe University Medical Faculty | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ankara Bilkent City Hospital | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Akdeniz Universitesi Hastanesi | Antalya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Bursa Uludag Universitesi Hastanesi | Bursa | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Pamukkale University Medical Faculty | Denizli | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Osmangazi University Medical Faculty | Eskişehir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Istanbul University Istanbul Medical Faculty | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Marmara University Medical Faculty | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Kocaeli University Medical Faculty | Kocaeli | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi | Konya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Communal Noncommercial Enterprise Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council | Cherkasy | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Municipal non-commercial enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital | Kharkiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Khmelnitckiy regional hospital | Khmelnytsky | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| City Clinical Hospital No. 2 | Kryvyi Rih | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Medical Center of 'Institute of Rheumatology', LLC | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| SI National Scientific Center Institute of Cardiology of M.D. Strazhesko of NAMS of Ukraine | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Medical Center LLC 'Harmony of Beauty' | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Kyiv City Clinical Hospital #3 | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway' | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Medical Center 'Consylium Medical' | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Volyn Regional Clinical Hospital | Lutsk | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| LLC Medical House | Odesa | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| ME Poltava Regional Clinical Hospital named after M.V. Sklifosovsky of Poltava Regional Consuil | Poltava | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Vinnitsia Regional Clinical Hospital n.a. M. I. Pyrogov | Vinnytsia | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Medical Center LLC 'Modern Clinic' | Zaporizhzhya | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Albuquerque Center for Rheumatology | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC 2 | Avondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bay Pines VA Healthcare System | Bay Pines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rheumatology and Pulmonary Clinic | Beckley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DJL Clinical Research, PLLC | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Clinical Trials | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of West Florida | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Precision Comprehensive Clinical Research Solutions | Colleyville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Adriana Pop-Moody MD Clinic PA | Corpus Christi | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Metroplex Clinical Research Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Center of Connecticut | Danbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Omega Research Consultants | DeBary | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Paul Rheumatology P A | Eagan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC 3 | Flagstaff | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Precision Comprehensive Clinical Research Solutions 1 | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Klein and Associates, M.D., P.A. | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Newport Huntington Medical Group | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Center of Rheumatology | Lansing | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis and Osteoperosis Associates of New Mexico | Las Cruces | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Texas Clinical Research | Lubbock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dr. Ramesh Gupta | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC | Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SouthWest Rheumatology Research, LLC | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Arthritis and Diabetes Clinic | Monroe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis Associates | Mountain Brook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Clinical Research of Orlando | Ocoee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis and Rheumatology Center of MI | Okemos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rheumatology Associates of Oklahoma | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Health Research of Oklahoma | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Buffalo Rheumatology and Medicine, PLLC | Orchard Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC 1 | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Rheumatology Care | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integral Rheumatology And Immunology Specialists | Plantation | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Institute of Michigan, LLC | Saint Clair Shores | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Unity Health-White County Medical Center | Searcy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinic of Robert Hozman | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis Northwest PLLC 1 | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis Consultants | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Arthritis and Rheumatology Associates | Sun City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of West Florida 1 | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Rheumatology of Houston | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medvin Clinical Research 2 | Thousand Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DM Clinical Research | Tomball | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern Arizona VA Healthcare System | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medvin Clinical Research | Tujunga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| STAT Research, Inc. | Vandalia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis Rheumatic And Back Disease Associates | Voorhees Township | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis And Osteoporosis Clinic | Waco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Medical Clinic, P.A. | Zephyrhills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.