Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04936308Befejeződött3. fázis

Guselkumab in Active Psoriatic Arthritis Participants With Inadequate Response/Intolerance to One Prior Anti-TNF Alpha Agent

A Phase 3B, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Guselkumab Administered Subcutaneously in Participants With Active Psoriatic Arthritis Who Had an Inadequate Response and/or Intolerance to One Prior Anti-Tumor Necrosis Factor Alpha Agent

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of guselkumab treatment in participants with active psoriatic arthritis (PsA) and inadequate response (IR) and/or intolerance to a prior anti-tumor necrosis factor (TNF) by assessing the reduction in signs and symptoms of PsA.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
453 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jún. 16.
Kezdés
2021. szept. 28.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 28.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT04936308
EU CT-szám
2023-504715-33-00
EudraCT-szám
2021-000482-32

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 453
  • 2021. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 28.) között
  • 156 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has received more than 1 prior anti-tumor necrosis factor (TNF) alpha agent (or biosimilars)
  • Has ever received Janus kinase (JAK) inhibitor including but not limited to tofacitinib, baricitinib, filgotinib, peficitinib, decernotinib, upadacitinib or any other investigational JAK inhibitor
  • Has received any systemic immunosuppressants (example, azathioprine, cyclosporine, 6 thioguanine, mercaptopurine, mycophenolate mofetil, hydroxyurea, tacrolimus) within 4 weeks of the first administration of study intervention

Más betegség

  • Has other inflammatory diseases that might confound the evaluations of benefit of guselkumab therapy in the treatment of PsA, including but not limited to rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis/nonradiographic axial spondyloarthritis, systemic lupus erythematosus, or Lyme disease
  • Has known allergies, hypersensitivity, or intolerance to guselkumab or its excipients
  • Has a history of chronic or recurrent infectious disease, including but not limited to chronic renal infection, chronic chest infection (example, bronchiectasis), recurrent urinary tract infection (example, recurrent pyelonephritis or chronic non-remitting cystitis), fungal infection (example, mucocutaneous candidiasis), or open, draining, or infected skin wounds or ulcers

Kiket keres a vizsgálat

  • Have a diagnosis of active psoriatic arthritis (PsA) for at least 6 months before the first administration of study agent and meet Classification criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) at screening
  • Have active PsA as defined by: at least 3 swollen joints and at least 3 tender joints at screening and at baseline; and C-reactive protein (CRP) greater than or equal to (>=) 0.3 milligrams per deciliter (mg/dL) at screening from the central laboratory
  • Have at least one of the following PsA subsets: distal interphalangeal joint involvement, polyarticular arthritis with absence of rheumatoid nodules, asymmetric peripheral arthritis, or spondylitis with peripheral arthritis
  • Have active plaque psoriasis, with at least one psoriatic plaque of >= 2 centimeters (cm) diameter and/or nail changes consistent with psoriasis, or documented history of plaque psoriasis
  • Have an inadequate response and/or intolerance to anti-tumor necrosis factor alpha (TNF alpha) therapy, defined as presence of active PsA despite previous treatment with one prior anti-TNF alpha agent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (156)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centro Privado de Medicina FamiliarBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
OMIBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Cosultorios Reumatologógicos PampaBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
CIPRECBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Hospital Central Militar Cirujano Mayor Dr Cosme ArgerichBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto de Reumatología MendozaMendozaArgentínaIsmeretlen állapot
Centro de Investigaciones Medicas TucumanSan Miguel de TucumánArgentínaIsmeretlen állapot
Southern Clinical ResearchHobartAusztráliaIsmeretlen állapot
Liverpool HospitalLiverpoolAusztráliaIsmeretlen állapot
Skin Health Institute Inc.MelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Eastern Health - Box Hill HospitalMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr Georgi Stranski EADPlevenBulgáriaBefejeződött
UNIMED Medical Center EOODPlovdivBulgáriaBefejeződött
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Kaspela EOODPlovdivBulgáriaBefejeződött
University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EADSofiaBulgáriaBefejeződött
Амбулатория За Специализирана Извънболнична Медицинска Помощ Ревматологичен Център Света Ирина ЕООDSofiyaBulgáriaBefejeződött
Rheuma s.r.o.BřeclavCsehországBefejeződött
L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.HlučínCsehországBefejeződött
ARTHROHELP s.r.o.PardubiceCsehországBefejeződött
MUDr. Rosypalova s.r.o.PorubaCsehországBefejeződött
Revmatologicky UstavPrague 2CsehországBefejeződött
MEDICAL PLUS s.r.o.Uherské HradištěCsehországBefejeződött
Hospital Universitario de CrucesBarakaldoSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországBefejeződött
Clínica Gaias - SantiagoSantiago de CompostelaSpanyolországBefejeződött
Hospital Quironsalud Sagrado CorazonSevillaSpanyolországBefejeződött
Betegapolo Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi KorhazBudapest IIMagyarországBefejeződött
Uno Medical Trials Kft.Budapest XVMagyarországBefejeződött
Bekes Varmegyei Koezponti KorhazGyulaMagyarországBefejeződött
Kistarcsai Flor Ferenc KorhazKistarcsaMagyarországBefejeződött
University of SzegedSzegedMagyarországBefejeződött
Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato KorhazSzekesfehervarMagyarországBefejeződött
Vital-Medicina Kft.VeszpremMagyarországBefejeződött
Rambam Health Care CampusHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Carmel Medical CenterHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Bnai Zion Medical CenterHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Meir Medical CenterKfar SabaIzraelIsmeretlen állapot
Sheba medical centerRamat GanIzraelIsmeretlen állapot
Hospital SelayangBatu CavesMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital Pulau PinangGeorge TownMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital Raja Permaisuri BainunIpohMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital Tuanku JaafarSerembanMalajziaIsmeretlen állapot
Malopolskie Badania Kliniczne Sp. z o.o.CracowLengyelországBefejeződött
Malopolskie Centrum KliniczneCracowLengyelországBefejeződött
Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze sp.p.ElblagLengyelországBefejeződött
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.LodzLengyelországBefejeződött
DERMED Centrum Medyczne Sp. z o.o.LodzLengyelországBefejeződött
NZOZ Lecznica MAK MED S CNadarzynLengyelországBefejeződött
Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.Nowa SolLengyelországBefejeződött
Twoja Przychodnia Poznanskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.PoznanLengyelországBefejeződött
Ai Centrum Medyczne Sp. z o.o. S.K.PoznanLengyelországBefejeződött
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o.WarsawLengyelországBefejeződött
Klinika Reuma Park Sp. z o.o. S.K.WarsawLengyelországBefejeződött
Rheuma Medicus Sp z o oWarsawLengyelországBefejeződött
FDI Clinical ResearchSan JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
GCM Medical GroupSan JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
Mindful Medical ResearchSan JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
Altay Medical State UniversityBarnaulOroszországIsmeretlen állapot
Chelyabinsk Regional Clinical Dermatovenerological DispensaryChelyabinskOroszországIsmeretlen állapot
Chelyabinck Regional Clinical HospitalChelyabinskOroszországIsmeretlen állapot
LLL Medical Center Revma-MedKemerovoOroszországIsmeretlen állapot
Kemerovo State Medical UniversityKemerovoOroszországIsmeretlen állapot
LLC Family Outpatient Clinic # 4KorolyovOroszországIsmeretlen állapot
Krasnodar Clinical Dermatovenerologic DispensaryKrasnodarOroszországIsmeretlen állapot
Regional SBI of PH Krasnoyarsk Regional Clinical hospital #20 named after I.S. BerzonKrasnoyarskOroszországIsmeretlen állapot
Clinical-Diagnostic Center Euromedservice, JSCMoscowOroszországIsmeretlen állapot
GBUZ of Moscow Region 'Moscow Region SRI n.a. Vladimirskyi'MoscowOroszországIsmeretlen állapot
FGBU Research Institute of Rheumatology named V.A.NasonovaMoscowOroszországIsmeretlen állapot
GBOU VPO Orenburg State Medical UniversityOrenburgOroszországIsmeretlen állapot
Rostov Regional Clinical Dermatovenerological DispensaryRostov-on-DonOroszországIsmeretlen állapot
St. Petersburg GBUZ Clinical Reumatological Hospital 25Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
X7 Clinical Research Company LimitedSaint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Saratov regional clinical hospitalSaratovOroszországIsmeretlen állapot
Smolensk regional hospital on Smolensk railway stationSmolenskOroszországIsmeretlen állapot
GBUZ of Samara Region 'Tolyatti City Clinical Hospital 5'TolyattiOroszországIsmeretlen állapot
Tula Regional Clinical Dermatovenerological DispensaryTulaOroszországIsmeretlen állapot
Republican Clinical Hospital - G.G. KuvatovUfaOroszországIsmeretlen állapot
Adana City HospitalAdanaTörökországIsmeretlen állapot
Gulhane Egitim ve Arastirma HastanesiAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Hacettepe University Medical FacultyAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Ankara Bilkent City HospitalAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Akdeniz Universitesi HastanesiAntalyaTörökországIsmeretlen állapot
Bursa Uludag Universitesi HastanesiBursaTörökországIsmeretlen állapot
Pamukkale University Medical FacultyDenizliTörökországIsmeretlen állapot
Osmangazi University Medical FacultyEskişehirTörökországIsmeretlen állapot
Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir HastanesiIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Istanbul University Cerrahpasa Medical FacultyIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Istanbul University Istanbul Medical FacultyIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Marmara University Medical FacultyIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Kocaeli University Medical FacultyKocaeliTörökországIsmeretlen állapot
Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi HastanesiKonyaTörökországIsmeretlen állapot
Communal Noncommercial Enterprise Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional CouncilCherkasyUkrajnaIsmeretlen állapot
Municipal non-commercial enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical HospitalKharkivUkrajnaIsmeretlen állapot
Khmelnitckiy regional hospitalKhmelnytskyUkrajnaIsmeretlen állapot
City Clinical Hospital No. 2Kryvyi RihUkrajnaIsmeretlen állapot
Medical Center of 'Institute of Rheumatology', LLCKyivUkrajnaIsmeretlen állapot
SI National Scientific Center Institute of Cardiology of M.D. Strazhesko of NAMS of UkraineKyivUkrajnaIsmeretlen állapot
Medical Center LLC 'Harmony of Beauty'KyivUkrajnaIsmeretlen állapot
Kyiv City Clinical Hospital #3KyivUkrajnaIsmeretlen állapot
Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway'KyivUkrajnaIsmeretlen állapot
Medical Center 'Consylium Medical'KyivUkrajnaIsmeretlen állapot
Volyn Regional Clinical HospitalLutskUkrajnaIsmeretlen állapot
LLC Medical HouseOdesaUkrajnaIsmeretlen állapot
ME Poltava Regional Clinical Hospital named after M.V. Sklifosovsky of Poltava Regional ConsuilPoltavaUkrajnaIsmeretlen állapot
Vinnitsia Regional Clinical Hospital n.a. M. I. PyrogovVinnytsiaUkrajnaIsmeretlen állapot
Medical Center LLC 'Modern Clinic'ZaporizhzhyaUkrajnaIsmeretlen állapot
Albuquerque Center for RheumatologyAlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC 2AvondaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Johns Hopkins UniversityBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Bay Pines VA Healthcare SystemBay PinesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rheumatology and Pulmonary ClinicBeckleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
DJL Clinical Research, PLLCCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Great Lakes Clinical TrialsChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research of West FloridaClearwaterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Precision Comprehensive Clinical Research SolutionsColleyvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Adriana Pop-Moody MD Clinic PACorpus ChristiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Metroplex Clinical Research CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research Center of ConnecticutDanburyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Omega Research ConsultantsDeBaryEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Paul Rheumatology P AEaganEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC 3FlagstaffEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Precision Comprehensive Clinical Research Solutions 1Fort WorthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Klein and Associates, M.D., P.A.HagerstownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Newport Huntington Medical GroupHuntington BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Great Lakes Center of RheumatologyLansingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arthritis and Osteoperosis Associates of New MexicoLas CrucesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
West Texas Clinical ResearchLubbockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dr. Ramesh GuptaMemphisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLCMesaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SouthWest Rheumatology Research, LLCMesquiteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Arthritis and Diabetes ClinicMonroeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arthritis AssociatesMountain BrookEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Clinical Research of OrlandoOcoeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arthritis and Rheumatology Center of MIOkemosEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rheumatology Associates of OklahomaOklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Health Research of OklahomaOklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Buffalo Rheumatology and Medicine, PLLCOrchard ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC 1PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Rheumatology CarePlanoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Integral Rheumatology And Immunology SpecialistsPlantationEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research Institute of Michigan, LLCSaint Clair ShoresEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Unity Health-White County Medical CenterSearcyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinic of Robert HozmanSkokieEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arthritis Northwest PLLC 1SpokaneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arthritis ConsultantsSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Arthritis and Rheumatology AssociatesSun CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research of West Florida 1TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Rheumatology of HoustonThe WoodlandsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medvin Clinical Research 2Thousand OaksEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
DM Clinical ResearchTomballEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southern Arizona VA Healthcare SystemTucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medvin Clinical ResearchTujungaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
STAT Research, Inc.VandaliaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arthritis Rheumatic And Back Disease AssociatesVoorhees TownshipEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arthritis And Osteoporosis ClinicWacoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Florida Medical Clinic, P.A.ZephyrhillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.