Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04936581Toboroz

Patient Reported Outcomes Following Cancer of the Rectum

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The surgical management of rectal cancer includes a Total Mesorectal Excison (TME); depending on the height of the tumor, the problem of preservation of the anal sphincter arises, being able to perform a low anterior resection, an ultra-low anterior resection (RAUB) or an intersphincteric dissection. In some cases invading the sphincters or the puborectalis muscle, an abdominoperineal resection needs to be performed, being the gold standard in this particular situation so far. TME can be performed by open, laparoscopic, robotic or transanal approaches, as long as the oncological principles for the resection are achieved. Unfortunately, up to 90% of these patients will present a change in bowel habit, ranging from an increased frequency of bowel movements to the degree of fecal incontinence or evacuation dysfunction. Of these patients, 25-50% will have a severe alteration in the quality of life. This wide spectrum of symptoms has been called "low anterior resection syndrome" (LARS). Other collateral damage is the change in sexual and urinary function, due to hypogastric plexus injury. There is a significant lack of multicenter prospective studies that provide evidence, and that reveal the functional results and quality of life of these techniques available to date for the management of rectal cancer. The study is set up as a prospective multicentre observational study. Inclusion criteria are: 1) patients over 18 years old, 2) diagnosed with rectal cancer located below the peritoneal reflection, defined by preoperative MRI, 3) undergoing Open, laparoscopic, robotic or Transanal Total Mesorectal Excision (taTME) approaches, 4) with/without derivative stoma and 5) with/without neoadjuvant treatment. Exclusion criteria are: 1) Upper rectal cancer, located above the peritoneal reflection, 2) previous radical prostatectomy, 3) previous pelvic radiotherapy, 4) rectal resection without primary anastomosis, 5) intraoperative findings of peritoneal carcinomatosis, 6) stage IV disease, 7) multivisceral or en-bloc resection, which includes uterus, prostate, vagina or bladder, 8) rectal resection due to a benign condition, 9) rectal resection due to a recurrence of rectal cancer (previous anterior resection or another primary neoplasm), 10) rectal resection following a 'watch \& wait' program, 11) emergency surgery, 12) previous derivative colostomy 13) inflammatory bowel disease.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2021. jún. 9.
Kezdés
2021. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2025. szept.
Fő szponzor
University Hospital Gregorio Marañón
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT04936581

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2021. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous radical prostatectomy
  • Previous pelvic radiotherapy
  • Rectal resection without primary anastomosis
  • Multivisceral or en-bloc resection, which includes uterus, prostate, vagina or bladder
  • Rectal resection due to a recurrence of rectal cancer (previous anterior resection or another primary neoplasm)
  • Rectal resection following a 'watch \& wait' program
  • Emergency surgery
  • Previous derivative colostomy

Más betegség

  • Upper rectal cancer, located above the peritoneal reflection
  • Stage IV disease
  • Rectal resection due to a benign condition
  • Inflammatory bowel disease

Egyéb

  • Intraoperative findings of peritoneal carcinomatosis

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients over 18 years old
  • Informed consent
  • Diagnosed with rectal cancer located below the peritoneal reflection, defined by preoperative MRI
  • Open, laparoscopic, robotic or Transanal Total Mesorectal Excision (taTME) approaches
  • Patients with/without derivative stoma
  • Patients with/without neoadjuvant treatment

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Clinic of NavarreMadridSpanyolországToboroz
University Hospital Gregorio MarañónMadridSpanyolországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.