NCT04937166Leállítva1. fázis
A Study of Dual-SIgnaling Protein 107 (DSP107) for Patients With Hematological Malignancies
An Open-label Phase Ib Study of DSP107 for Acute Myeloid Leukemia (AML) and Myelodysplastic Syndrome (MDS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 10.
Megadott ok: Slow enrolment
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will be divided into two parts, Parts A and B and will enroll patients with relapsed/refractory AML or MDS/chronic myelomonocytic leukemia (CMML) patients who have failed up to 2 prior therapeutic regimens. Part A is a dose escalation study to explore the safety, efficacy, pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) profile of DSP107 when administered in combination with azacitidine (AZA). Part B is a dose escalation study to explore the safety, efficacy, PK and PD profile of DSP107 when administered in combination with AZA and venetoclax (VEN).
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 6.
- Kezdés
- 2022. jan. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 23.
- Fő szponzor
- Kahr Medical
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Krónikus mieloid leukémia (CML), Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT04937166
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Life-threatening (grade 4) immune-mediated adverse event related to prior immunotherapy
- Immune-mediated adverse reaction that required discontinuation of prior immunotherapy
- Prior organ allografts (such as renal transplant) requiring active immunosuppression
- Treatment with systemic immunostimulatory within 4 weeks prior to initiation of study treatment
- Treatment with any CD47/SIRPα targeting agent or immune agonists
- Received live, attenuated vaccine within 4 weeks prior to first dose of study treatment
Más betegség
- Past or current history of autoimmune disease or immune deficiency
- History of severe interstitial lung disease or severe pneumonitis or active pneumonitis
- Clinically significant and poorly compensated liver disease
- Active graft versus host disease
- Known allergy or hypersensitivity to any of the test compounds, materials or contraindication to test product
- Active Hepatitis B or C infection
- History or evidence of any other clinically unstable/uncontrolled disorder, condition, or disease
Egyéb
- Acute Promyelocytic leukemia
- Symptomatic central nervous system (CNS) leukemia or patients with poorly controlled CNS leukemia
- Pregnant or breast feeding or planning to become pregnant while enrolled in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
- White Blood Cell count < 20 x 10\^9/L.
- Adequate organ function
- Relapsed/refractory AML or MDS/CMML patients who have failed up to 2 prior therapeutic regimens.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Department of Leukemia | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.