NCT04937283Toboroz
Segmentectomy Versus Lobectomy for Lung Adenocarcinoma ≤ 2cm
Comparison of Segmentectomy Versus Lobectomy for Lung Adenocarcinoma ≤ 2cm With Micropapillary and Solid Subtype Negative by Intraoperative Frozen Sections: A Prospective and Multi-center Randomized Controlled Trial Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the non-inferiority in recurrence-free survival and overall survival of segmentectomy compared with lobectomy in patients with lung adenocarcinoma ≤ 2 cm with micropapillary and solid subtype negative by intraoperative frozen sections.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 690 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 24.
- Kezdés
- 2019. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04937283
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 690
- 2019. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 30.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior chemotherapy, radiation therapy or any other therapies were performed; 12 participated in other tumors within three months of relevant clinical subjects;
Más betegség
- Patients with other malignant tumors;
Laborértékek
- Patients with severe damage to heart, liver and kidney function (grade 3 ~ 4, ALT and/or AST over 3 times the normal upper limit, Cr over the normal upper limit);
Egyéb
- Radiological pure ground glass nodules (consolidation to tumor ratio < 0.25);
- The nodule is close to the lung hilus and is unable to perform segmentectomy;
- Intraoperative frozen section confirmed with micropapillary and solid subtype positive (> 5%);
- Intraoperative frozen section confirmed adenocarcinoma in situ and minimally invasive adenocarcinoma;
- Preoperative imaging examination or EBUS indicated lymph node positive metastasis;
- Preoperative imaging examination revealed distant metastasis;
- Pregnant, planned pregnancy and lactating female patients (urine HCG>2500IU/L is diagnosed as early pregnancy);
- Those who have participated in other tumor-related clinical trials within three months;
- Those are not suitable for participating in trials according to investigator's assessment.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient aged 20-79 years old, both male or female;
- Tumor size <= 2cm on preoperative CT scan;
- Peripheral solitary nodule or the associated lesion is MIA or less invasive lesion;
- Preoperative CT indicated that the nodules were non-pure glass nodules (consolidation to tumor ratio >= 0.25);
- Intraoperative frozen section confirmed invasive lung adenocarcinoma with micropapillary and solid subtype negative (<= 5%);
- Intraoperative frozen section indicated the resection margins was free of tumor cells;
- Lung function could withstand both lung segmentectomy and lobectomy (FEV1 > 1.5L or FEV1% >= 60%);
- Eastern Cooperative Oncology Group, 0 to 2;
- Volunteer to participate the trial and sign the informed consent, able to comply with the follow-up plan and other program requirements.
Életkor a regiszterben: 20 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China | Hefei | Kína | Toboroz |
| Anhui Chest Hospital | Hefei | Kína | Toboroz |
| Huzhou Central Hospital | Huzhou | Kína | Toboroz |
| Shandong Public Health Clinical Center | Jinan | Kína | Toboroz |
| The Sixth People's Hospital of Nantong | Nantong | Kína | Toboroz |
| Affiliated Hospital of Nantong University | Nantong | Kína | Toboroz |
| Nanyang Central Hospital | Nanyang | Kína | Toboroz |
| Ningbo No.2 Hospital | Ningbo | Kína | Toboroz |
| Ningbo First Hospital | Ningbo | Kína | Toboroz |
| Huadong Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shanghai Pulmonary Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University | Xuzhou | Kína | Toboroz |
| Yancheng First People's Hospital | Yancheng | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.