Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04937283Toboroz

Segmentectomy Versus Lobectomy for Lung Adenocarcinoma ≤ 2cm

Comparison of Segmentectomy Versus Lobectomy for Lung Adenocarcinoma ≤ 2cm With Micropapillary and Solid Subtype Negative by Intraoperative Frozen Sections: A Prospective and Multi-center Randomized Controlled Trial Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to evaluate the non-inferiority in recurrence-free survival and overall survival of segmentectomy compared with lobectomy in patients with lung adenocarcinoma ≤ 2 cm with micropapillary and solid subtype negative by intraoperative frozen sections.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
690 (tervezett)
Első benyújtás
2021. ápr. 24.
Kezdés
2019. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 30.
Fő szponzor
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT04937283

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 690
  • 2019. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 30.) között
  • 14 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior chemotherapy, radiation therapy or any other therapies were performed; 12 participated in other tumors within three months of relevant clinical subjects;

Más betegség

  • Patients with other malignant tumors;

Laborértékek

  • Patients with severe damage to heart, liver and kidney function (grade 3 ~ 4, ALT and/or AST over 3 times the normal upper limit, Cr over the normal upper limit);

Egyéb

  • Radiological pure ground glass nodules (consolidation to tumor ratio < 0.25);
  • The nodule is close to the lung hilus and is unable to perform segmentectomy;
  • Intraoperative frozen section confirmed with micropapillary and solid subtype positive (> 5%);
  • Intraoperative frozen section confirmed adenocarcinoma in situ and minimally invasive adenocarcinoma;
  • Preoperative imaging examination or EBUS indicated lymph node positive metastasis;
  • Preoperative imaging examination revealed distant metastasis;
  • Pregnant, planned pregnancy and lactating female patients (urine HCG>2500IU/L is diagnosed as early pregnancy);
  • Those who have participated in other tumor-related clinical trials within three months;
  • Those are not suitable for participating in trials according to investigator's assessment.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient aged 20-79 years old, both male or female;
  • Tumor size <= 2cm on preoperative CT scan;
  • Peripheral solitary nodule or the associated lesion is MIA or less invasive lesion;
  • Preoperative CT indicated that the nodules were non-pure glass nodules (consolidation to tumor ratio >= 0.25);
  • Intraoperative frozen section confirmed invasive lung adenocarcinoma with micropapillary and solid subtype negative (<= 5%);
  • Intraoperative frozen section indicated the resection margins was free of tumor cells;
  • Lung function could withstand both lung segmentectomy and lobectomy (FEV1 > 1.5L or FEV1% >= 60%);
  • Eastern Cooperative Oncology Group, 0 to 2;
  • Volunteer to participate the trial and sign the informed consent, able to comply with the follow-up plan and other program requirements.

Életkor a regiszterben: 20 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of ChinaHefeiKínaToboroz
Anhui Chest HospitalHefeiKínaToboroz
Huzhou Central HospitalHuzhouKínaToboroz
Shandong Public Health Clinical CenterJinanKínaToboroz
The Sixth People's Hospital of NantongNantongKínaToboroz
Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantongKínaToboroz
Nanyang Central HospitalNanyangKínaToboroz
Ningbo No.2 HospitalNingboKínaToboroz
Ningbo First HospitalNingboKínaToboroz
Huadong HospitalShanghaiKínaToboroz
Shanghai Pulmonary HospitalShanghaiKínaToboroz
Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityXuzhouKínaToboroz
Yancheng First People's HospitalYanchengKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.