NCT04937699Toboroz4. fázis
Sequential MonotherApy of TicagrElor and Clopidogrel After Coronary Intervention
Efficacy and Safety of Sequential Monotherapy of Ticagrelor and Clopidogrel in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Acute Coronary Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The MATE study is a randomized, multicenter, open-label, investigator-initiated clinical trial aimed to evaluate efficacy and safety of sequential monotherapy of ticagrelor and clopidogrel in patients with acute coronary syndrome (ACS) after coronary intervention. Standard DAPT of aspirin plus ticagrelor will be given for the first 1 month after PCI. After 1 month, event-free subjects will be randomized at 1:1 ratio into receiving standard DAPT (DAPT) until 12months , or switch to ticagrelor monotherapy for another 5 months , and further de-escalated to monotherapy of clopidogrel for the last 6 months(SAPT).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2690 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 16.
- Kezdés
- 2023. márc. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04937699
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 2690
- 2023. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Thrombolytic therapy within 24 hours of index PCI;
- Planned coronary revascularization (surgical or percutaneous) within 30 days;
- Required use of oral anticoagulation (warfarin or other factor II or factor X inhibitors);
- Participating in any other clinical trial of an investigational drug or device that has not met its primary endpoint.
Más betegség
- Patients with active pathological bleeding (such as peptic ulcer or intracranial hemorrhage);
- History of intracranial hemorrhage, intracranial neoplasms, intracranial vascular malformations or hemangioma
- High potential risk of major bleeding, such as acute or chronic gastrointestinal ulcers or other gastrointestinal diseases, alignant tumors, etc.;
- Allergic to ticagrelor, clopidogrel or aspirin and any excipients;
- Diagnosed as active hepatitis or liver cirrhosis upon admission;
- Suffer from a known serious progressive disease (e.g. progressive cancer, chronic obstructive lung disease, etc.;) or estimated survival time<12 months ;
- Dialysis-dependent renal failure;
- Any condition that may interfere with any study procedures, such as dementia, immobility, alcohol use, etc;
Laborértékek
- Platelet count<100000 /mm3;
Egyéb
- Implanted with first-generation DES or bioabsorbable stent(s) during hospitalization;
- Inability to tolerate 12-month DAPT (ticagrelor+aspirin) for any reason;
- Cardiogenic shock or hemodynamic instability;
- Pregnant or plan to be pregnant within 1 year;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years old;
- Acute coronary syndrome was diagnosed upon admission;
- Administered ticagrelor for at least 30 days after successful PCI with implantation of a current-generation drug-eluting stent(s)
- Agree to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.