Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04937803Befejeződött

Safety and Efficacy of Drug-Coated Balloon for De-novo Lesions in Patients With Acute Coronary Syndromes (DCB-ACS)

Safety and Efficacy of Drug-Coated Balloon for De-novo Lesions in Patients With Acute Coronary Syndromes (DCB-ACS): A Prospective, Multi-Center, Randomized-Controlled Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The DCB-ACS trial is a prospective, multi-center, non-inferiority, randomized controlled trail. The purpose of this trial is to evaluate the safety and efficacy of drug-coated balloon(DCB) in de novo lesions for acute coronary syndromes (ACS) .

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
216 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jún. 10.
Kezdés
2021. ápr. 19.
Elsődleges befejezés
2023. febr. 18.
Fő szponzor
Harbin Medical University
NCT-szám
NCT04937803

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 216
  • 2021. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 18.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Chronic total occlusion (CTO); 2. Left main lesion; 3. Bifurcation lesions treated with double stents; 4. Moderate to severe distortion, angulation or severe calcification lesions; 5. Coronary artery graft stenosis; 6. In-stent restenosis; 7. To be re-hospitalized for the other scheduled PCI treatment; 8. Myocardial bridge at the target lesion.

Más betegség

  • Stable angina or asymptomatic myocardial ischemia;
  • Plan to perform cardiac surgery or non-cardiac surgery within 24 months of percutaneous coronary intervention;
  • A history of stroke within 6 months;
  • History of severe renal insufficiency;
  • Allergies to aspirin, clopidogrel, ticagrelor, heparin, contrast agents, and paclitaxel, patients with systemic lupus erythematosus or other systemic immune diseases;

Egyéb

  • Clinical Exclusion Criteria:
  • Cardiogenic shock or requiring mechanical support for breathing and circulation;
  • Hemodynamically unstable tachyarrhythmia or bradyarrhythmia;
  • Life expectancy < 12 months;
  • Pregnant women;
  • Patients not suitable for enrollment considered by researcher;
  • Currently participating in another trial before reaching the primary endpoint;
  • Inability to provide informed consent. Image Exclusion Criteria

Kiket keres a vizsgálat

  • Age≥18 Years and <80 years;
  • ACS patients eligible for percutaneous coronary intervention;
  • Successful preparation is defined as ≤ 30% residual stenosis with Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Grade III flow and not evidence of type C-F dissection;
  • Vessel diameter from 2.25mm-4.0 mm ;
  • Lesion length ≤ 28 mm;
  • A single culprit lesion or 1 lesion in each of two vessels ;
  • Eligible for enrollment and provide written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.