NCT04937803Befejeződött
Safety and Efficacy of Drug-Coated Balloon for De-novo Lesions in Patients With Acute Coronary Syndromes (DCB-ACS)
Safety and Efficacy of Drug-Coated Balloon for De-novo Lesions in Patients With Acute Coronary Syndromes (DCB-ACS): A Prospective, Multi-Center, Randomized-Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The DCB-ACS trial is a prospective, multi-center, non-inferiority, randomized controlled trail. The purpose of this trial is to evaluate the safety and efficacy of drug-coated balloon(DCB) in de novo lesions for acute coronary syndromes (ACS) .
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 216 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 10.
- Kezdés
- 2021. ápr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2023. febr. 18.
- Fő szponzor
- Harbin Medical University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04937803
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 216
- 2021. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chronic total occlusion (CTO); 2. Left main lesion; 3. Bifurcation lesions treated with double stents; 4. Moderate to severe distortion, angulation or severe calcification lesions; 5. Coronary artery graft stenosis; 6. In-stent restenosis; 7. To be re-hospitalized for the other scheduled PCI treatment; 8. Myocardial bridge at the target lesion.
Más betegség
- Stable angina or asymptomatic myocardial ischemia;
- Plan to perform cardiac surgery or non-cardiac surgery within 24 months of percutaneous coronary intervention;
- A history of stroke within 6 months;
- History of severe renal insufficiency;
- Allergies to aspirin, clopidogrel, ticagrelor, heparin, contrast agents, and paclitaxel, patients with systemic lupus erythematosus or other systemic immune diseases;
Egyéb
- Clinical Exclusion Criteria:
- Cardiogenic shock or requiring mechanical support for breathing and circulation;
- Hemodynamically unstable tachyarrhythmia or bradyarrhythmia;
- Life expectancy < 12 months;
- Pregnant women;
- Patients not suitable for enrollment considered by researcher;
- Currently participating in another trial before reaching the primary endpoint;
- Inability to provide informed consent. Image Exclusion Criteria
Kiket keres a vizsgálat
- Age≥18 Years and <80 years;
- ACS patients eligible for percutaneous coronary intervention;
- Successful preparation is defined as ≤ 30% residual stenosis with Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Grade III flow and not evidence of type C-F dissection;
- Vessel diameter from 2.25mm-4.0 mm ;
- Lesion length ≤ 28 mm;
- A single culprit lesion or 1 lesion in each of two vessels ;
- Eligible for enrollment and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.