Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04939649Befejeződött3. fázis

Ketamine As an Adjunctive Therapy for Major Depression (2)

Ketamine As an Adjunctive Therapy for Major Depression - a Randomised Controlled Trial: [KARMA-Dep (2)]

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Pragmatic, randomised, controlled, parallel-group, superiority trial of ketamine vs. midazolam as an adjunctive therapy for depression. The main purpose of the trial is to assess the mood-rating score difference between ketamine and midazolam from before the first infusion to 24 hours after the final infusion, supplemented by a 95% confidence interval. There will also be a 24-week follow-up after the final infusion session.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
63 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jún. 20.
Kezdés
2021. szept. 13.
Elsődleges befejezés
2024. ápr. 18.
Fő szponzor
University of Dublin, Trinity College
NCT-szám
NCT04939649
EudraCT-szám
2019-003109-92

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 63
  • 2021. szept. 13. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 18.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Currently taking any of the contraindicated medications that may alter the pharmacokinetics of ketamine.
  • Lifetime history of schizophrenia or schizoaffective disorder; active anorexia nervosa or bulimia nervosa in the past 12 months; alcohol or other substance use disorder (with the exception of nicotine) in the previous six months; any DSM-5 disorder other than a major depressive episode (unipolar or bipolar) as the primary presenting problem.
  • Electroconvulsive Therapy (ECT) administered within the last two months.

Más betegség

  • Medical condition rendering unfit for ketamine/midazolam.
  • Dementia.

Egyéb

  • Current involuntary admission.
  • Active suicidal intention.
  • Pregnancy, breastfeeding or considering becoming pregnancy whilst on the trial for up to 12 weeks after last dose or inability to confirm use of adequate contraception during the trial.
  • Breastfeeding women.

Kiket keres a vizsgálat

  • ≥18 years old.
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥ 20 at screening and start of the first infusion.
  • Voluntary admission for treatment of an acute depressive episode
  • Meet DSM-5 criteria for a major depressive disorder or bipolar affective disorder (current episode depression). Diagnosis of a major depressive disorder or bipolar affective disorder (DSM-5) will be confirmed by the structured diagnostic Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; updated Version 7 for DSM-5).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
St Patrick's Univeristy HospitalDublinÍrországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.