NCT04939649Befejeződött3. fázis
Ketamine As an Adjunctive Therapy for Major Depression (2)
Ketamine As an Adjunctive Therapy for Major Depression - a Randomised Controlled Trial: [KARMA-Dep (2)]
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pragmatic, randomised, controlled, parallel-group, superiority trial of ketamine vs. midazolam as an adjunctive therapy for depression. The main purpose of the trial is to assess the mood-rating score difference between ketamine and midazolam from before the first infusion to 24 hours after the final infusion, supplemented by a 95% confidence interval. There will also be a 24-week follow-up after the final infusion session.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 63 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 20.
- Kezdés
- 2021. szept. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 18.
- Fő szponzor
- University of Dublin, Trinity College
- Betegségek
- Depresszió, Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT04939649
- EudraCT-szám
- 2019-003109-92
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 63
- 2021. szept. 13. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking any of the contraindicated medications that may alter the pharmacokinetics of ketamine.
- Lifetime history of schizophrenia or schizoaffective disorder; active anorexia nervosa or bulimia nervosa in the past 12 months; alcohol or other substance use disorder (with the exception of nicotine) in the previous six months; any DSM-5 disorder other than a major depressive episode (unipolar or bipolar) as the primary presenting problem.
- Electroconvulsive Therapy (ECT) administered within the last two months.
Más betegség
- Medical condition rendering unfit for ketamine/midazolam.
- Dementia.
Egyéb
- Current involuntary admission.
- Active suicidal intention.
- Pregnancy, breastfeeding or considering becoming pregnancy whilst on the trial for up to 12 weeks after last dose or inability to confirm use of adequate contraception during the trial.
- Breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- ≥18 years old.
- Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥ 20 at screening and start of the first infusion.
- Voluntary admission for treatment of an acute depressive episode
- Meet DSM-5 criteria for a major depressive disorder or bipolar affective disorder (current episode depression). Diagnosis of a major depressive disorder or bipolar affective disorder (DSM-5) will be confirmed by the structured diagnostic Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; updated Version 7 for DSM-5).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Patrick's Univeristy Hospital | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.