Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04939805Toboroz

CRP Apheresis in STEMI

Selective C-reactive Protein Apheresis in ST-elevation Myocardial Infarction

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Background: In patients with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI), the amount of infarcted myocardium (infarct size) is known to be a major predictor for adverse remodeling and recurrent adverse cardiovascular events. Effective cardio-protective strategies with the aim of reducing infarct size are therefore of great interest. Local and systemic inflammation influences the fate of ischemic myocardium and thus, adverse remodeling and clinical outcome. C-reactive protein (CRP) also acts as a potential mechanistic mediator that adversely affects the amount of irreversible myocardial tissue damage after acute myocardial infarction. Objective: The main objectives of the current study are to investigate the efficacy of selective CRP apheresis, using the PentraSorb®-CRP system, as an adjunctive therapy to standard of care for patients with acute STEMI treated with primary PCI. Design: Investigator-initiated, prospective, randomized, open-label (outcome assessors masked), controlled, multicenter, two group trial with a two-stage adaptive design. Innovation: Selective CRP apheresis offers potential to decrease infarct size and consequently improve outcome after PCI for STEMI. This is the first randomized trial investigating the impact of selective CRP apheresis on infarct size in post-STEMI patients. In perspective, the study design allows furthermore to collect robust evidence for the design of a definitive outcome study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
202 (tervezett)
Első benyújtás
2021. jún. 7.
Kezdés
2021. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 28.
Fő szponzor
Medical University Innsbruck
NCT-szám
NCT04939805

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 202
  • 2021. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 28.) között
  • 5 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior acute myocardial infarction, coronary artery bypass surgery or PCI.

Más betegség

  • Persistent hemodynamic instability (Killip class >2 including cardiogenic shock) or resuscitated cardiac arrest not allowing a CMR scan.
  • The patient is febrile (temperature >38°C) or has experienced an acute infection with fever in the last 14 days.
  • Chronic inflammatory disease.
  • Known history of severe hepatic failure

Laborértékek

  • Chronic kidney disease with a creatinine clearance <30ml/min./1.73m²

Egyéb

  • CRP >15 mg/l at time of hospital admission.
  • Contraindication to CMR.
  • Pre-STEMI life expectancy of <1 year
  • Participation in another interventional trial
  • Limited possibility to join the follow-up examinations (e.g. patient lives abroad)
  • Pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of first acute STEMI in accordance with the European Society of Cardiology (ESC) Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation
  • Symptoms consistent with STEMI with beginning greater than 30 minutes but less than 12 hours prior to primary percutaneous coronary intervention (PCI)
  • CRP elevation of ≥7 mg/l measured between 6 to 16 hours after primary PCI
  • Eligible for primary PCI
  • Age ≥18 years
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Clinic for Cardiology and Nephrology, Medical University of GrazGrazAusztriaToboroz
University Clinic of Internal Medicine III, Cardiology and Angiology. University Clinic of Internal Medicine IV, Nephrology and Hypertensiology. University Clinic of Radiology.InnsbruckAusztriaToboroz
University Clinic of Internal Medicine II, Paracelsus Medical University SalzburgSalzburgAusztriaToborzás még nem indult
Leipzig Heart CenterLeipzigNémetországToboroz
Medical Clinic II - University Heart Center LübeckLübeckNémetországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.