NCT04940403Toborzás még nem indult
BurtVision™ for Arm Rehabilitation in Chronic Stroke Survivors:
BurtVision™ for Arm Rehabilitation in Chronic Stroke Survivors: a Comparison of Unimanual vs. Unimanual and Bimanual Tasks During Robot-assisted Arm Training
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The focus of this study is to perform a preliminary assessment of the efficacy of the BurtVision system. While the Burt robotic-arm assists the patient's upper-limb in their movements, BurtVision will allow the patient to perform unimanual and bimanual activities while leveraging augmented reality games. The investigators will compare clinical outcomes when the BurtVisions ystem is used for training solely relying on unimanual tasks vs. when it is used for training relying on both unimanual and bimanual tasks.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 17.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 15.
- Fő szponzor
- Spaulding Rehabilitation Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04940403
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 38
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 15.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Undergoing upper-limb rehabilitation therapy during the period of the study.
Más betegség
- Visual impairments as assessed by the NIH Stroke Scale Visual Field subscale (only subjects with no visual loss will participate in the study); or hemispatial neglect that would impair the subject's ability to play the interactive games (as assessed with the line bisection test);
- Individuals with open wounds or recent fracture (<3 months) in the upper extremity, fragile skin or active infection;
Egyéb
- Severe spasticity (defined as a Modified Ashworth scale score of 3 or more) that would prevent safe use of the robotic system;
- Severe proprioceptive deficits that impair the ability to process haptic or visual feedback, as assessed by physical examination during screening;
- Communication impairments such aphasia that impair the subject's ability of providing feedback (as reported by a physician in his/her medical record);
- Upper-extremity orthopedic injuries or severe pain resulting in movement limitations.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, 18-80 years old;
- Unilateral ischemic or hemorrhagic stroke at least 6 months and no more than 5 years prior to study enrollment;
- Upper extremity hemiparesis as characterized by initial scores on upper limb subtest of the Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) between 12 and 40;
- Some active pro-supination range of motion;
- Some active metacarpal-phalangeal joint in the hemiparetic hand;
- Intact cognitive function to understand the robotic therapy procedures (MMSE>23 and able to follow 3 step command) during initial evaluation visit;
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.