NCT04940611Befejeződött
A Study of Surgical Interventions in Fistulizing Conditions
SPOTLITE: Prospective Observational Study on the Clinical Outcomes of Surgical Interventions in Complex Fistulizing Conditions (CPF-CD, CD-RVF, CCF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, participants with complex fistulizing conditions will be treated with surgical interventions according to their clinic's standard practice. The aim of the study is to generate real-world evidence on standard of care for surgical interventions and related outcomes when treating complex fistulizing conditions. The study sponsor will not be involved in how participants are treated but will provide instructions on how the clinics will record what happens during the study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 646 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 18.
- Kezdés
- 2021. aug. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Takeda
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT04940611
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 646
- 2021. aug. 5. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 41 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has CPF-CD: fistula connection to bladder or another organ
- Has CCF: diagnosis of Inflammatory Bowel Disease (IBD), including Ulcerative Colitis, and Crohn's Disease (CD).
Egyéb
- Participants who meet any below mentioned criterion among CPF-CD, CD-RVF, and CCF diagnosis will be excluded from the study.
- Current participation in interventional clinical trials.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with CPF-CD
- CPF-CD that meets one or more of the following criteria:
- High inter-sphincteric, high trans-sphincteric, extra-sphincteric or supra-sphincteric fistula, or
- Presence of greater than or equal to (>=) 2 external openings, or
- Associated perianal abscess(es)
- Physician has made the decision to treat with a specific surgical intervention. Procedures may include:
- Fistulotomy, fistula plug, fibrin glue, advancement flap (AF), ligation of inter-sphincteric fistula tract (LIFT), flap repair, fistulectomy, proctectomy, stem cell therapy, other; and seton for palliative purposes.
- Participants with CD-RVF: Rectovaginal fistula per physician diagnosis
- Physician has made the decision to treat with a specific surgical intervention. Procedures may include:
- Fistulotomy, fistula plug, fibrin glue, AF, LIFT, flap repair, fistulectomy, proctectomy, stem cell therapy, gracilis muscle interposition/tissue grafts, martius procedure, abdominal procedures, other; and seton use for palliative purposes.
- Participants with CCF:
- Complex cryptoglandular fistula that meets one or more of the following criteria:
- Mid or high trans-sphincteric, or
- Anterior in women, or
- Horseshoe fistula
- Physician has made the decision to treat with a specific surgical intervention. Procedures may include:
- Fistulotomy, fistula plug, fibrin glue, AF, LIFT, flap repair, fistulectomy, proctectomy, stem cell therapy, other; and seton use for palliative purposes
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (41)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AKH - Medizinische Universitat Wien | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| UZ Antwerpen | Antwerp | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Cliniques universitaires Saint-Luc | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Jessa Ziekenhuis Hospital | Hasselt | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Clinique CHC MontLégia | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Delta | Roeselare | Belgium | Ismeretlen állapot |
| St Pauls Hospital | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| NH Hospital a.s.Nemocnice Horovice | Hořovice | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Olomouc | Olomouc | Csehország | Ismeretlen állapot |
| CHRU, Hôpital Claude Huriez | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Saint Joseph - Paris | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Groupe Hospitalier Diaconesses - Hôpital De La Croix Saint Simon | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospices Civils De Lyon (hcl) -Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Fondation Maison Sante Bagatelle | Talence | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Broomfield Hospital | Chelmsford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Victoria Infirmary | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Nottingham University Hospital | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Shamir Medical Center Assaf Harofeh | Be’er Ya‘aqov | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Center | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Wolfson Medical Center | Holon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel-Aviv Sourasky Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Istituto Clinico Humanitas | Rozzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Amsterdam UMC, locatie AMC | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| UMC Utrecht | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| GI Alliance - Baton Rouge | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UNC Hospitals | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor Research Institute | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premier Health | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colon & Rectal Clinic | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist MD Anderson Cancer Center | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center- GI Endoscopy Lab | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lenox Hill Hospital PRIME | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Temple University Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Penn Medicine PA | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida - PARENT | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.