Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04940611Befejeződött

A Study of Surgical Interventions in Fistulizing Conditions

SPOTLITE: Prospective Observational Study on the Clinical Outcomes of Surgical Interventions in Complex Fistulizing Conditions (CPF-CD, CD-RVF, CCF)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In this study, participants with complex fistulizing conditions will be treated with surgical interventions according to their clinic's standard practice. The aim of the study is to generate real-world evidence on standard of care for surgical interventions and related outcomes when treating complex fistulizing conditions. The study sponsor will not be involved in how participants are treated but will provide instructions on how the clinics will record what happens during the study.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
646 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jún. 18.
Kezdés
2021. aug. 5.
Elsődleges befejezés
2025. ápr. 30.
Fő szponzor
Takeda
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT04940611

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 646
  • 2021. aug. 5. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
  • 41 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Has CPF-CD: fistula connection to bladder or another organ
  • Has CCF: diagnosis of Inflammatory Bowel Disease (IBD), including Ulcerative Colitis, and Crohn's Disease (CD).

Egyéb

  • Participants who meet any below mentioned criterion among CPF-CD, CD-RVF, and CCF diagnosis will be excluded from the study.
  • Current participation in interventional clinical trials.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with CPF-CD
  • CPF-CD that meets one or more of the following criteria:
    • High inter-sphincteric, high trans-sphincteric, extra-sphincteric or supra-sphincteric fistula, or
    • Presence of greater than or equal to (>=) 2 external openings, or
    • Associated perianal abscess(es)
  • Physician has made the decision to treat with a specific surgical intervention. Procedures may include:
    • Fistulotomy, fistula plug, fibrin glue, advancement flap (AF), ligation of inter-sphincteric fistula tract (LIFT), flap repair, fistulectomy, proctectomy, stem cell therapy, other; and seton for palliative purposes.
    • Participants with CD-RVF: Rectovaginal fistula per physician diagnosis
  • Physician has made the decision to treat with a specific surgical intervention. Procedures may include:
  • Fistulotomy, fistula plug, fibrin glue, AF, LIFT, flap repair, fistulectomy, proctectomy, stem cell therapy, gracilis muscle interposition/tissue grafts, martius procedure, abdominal procedures, other; and seton use for palliative purposes.
    • Participants with CCF:
  • Complex cryptoglandular fistula that meets one or more of the following criteria:
    • Mid or high trans-sphincteric, or
    • Anterior in women, or
    • Horseshoe fistula
  • Physician has made the decision to treat with a specific surgical intervention. Procedures may include:
    • Fistulotomy, fistula plug, fibrin glue, AF, LIFT, flap repair, fistulectomy, proctectomy, stem cell therapy, other; and seton use for palliative purposes

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (41)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
AKH - Medizinische Universitat WienViennaAusztriaIsmeretlen állapot
UZ AntwerpenAntwerpBelgiumIsmeretlen állapot
Cliniques universitaires Saint-LucBrusselsBelgiumIsmeretlen állapot
Jessa Ziekenhuis HospitalHasseltBelgiumIsmeretlen állapot
Clinique CHC MontLégiaLiègeBelgiumIsmeretlen állapot
AZ DeltaRoeselareBelgiumIsmeretlen állapot
St Pauls HospitalVancouverKanadaIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice u sv. Anny v BrneBrnoCsehországIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice BrnoBrnoCsehországIsmeretlen állapot
NH Hospital a.s.Nemocnice HoroviceHořoviceCsehországIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice OlomoucOlomoucCsehországIsmeretlen állapot
CHRU, Hôpital Claude HuriezLilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Saint Joseph - ParisParisFranciaországIsmeretlen állapot
Groupe Hospitalier Diaconesses - Hôpital De La Croix Saint SimonParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hospices Civils De Lyon (hcl) -Centre Hospitalier Lyon-SudPierre-BéniteFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Rennes - Hôpital PontchaillouRennesFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Rouen - Hôpital Charles NicolleRouenFranciaországIsmeretlen állapot
Fondation Maison Sante BagatelleTalenceFranciaországIsmeretlen állapot
Broomfield HospitalChelmsfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Victoria InfirmaryNewcastle upon TyneEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Nottingham University HospitalNottinghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Shamir Medical Center Assaf HarofehBe’er Ya‘aqovIzraelIsmeretlen állapot
Rambam Health Care CenterHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Wolfson Medical CenterHolonIzraelIsmeretlen állapot
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Istituto Clinico HumanitasRozzanoOlaszországIsmeretlen állapot
Amsterdam UMC, locatie AMCAmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot
UMC UtrechtUtrechtHollandiaIsmeretlen állapot
GI Alliance - Baton RougeBaton RougeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UNC HospitalsChapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baylor Research InstituteDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Premier HealthDaytonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Colon & Rectal ClinicHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baptist MD Anderson Cancer CenterJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kansas Medical Center Research Institute, IncKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cedars-Sinai Medical CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vanderbilt University Medical Center- GI Endoscopy LabNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lenox Hill Hospital PRIMENew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Temple University HospitalPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Penn Medicine PAPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of South Florida - PARENTTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.