NCT04943536Fut, nem toboroz1. fázis
Bicalutamide Implants (Biolen) With Radiation Therapy in Patients With Localized Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will be undertaken to evaluate the feasibility of replacing systemic Androgen Deprivation Therapy (ADT) with targeted local delivery of an anti-androgen agent alone in patients in whom ADT + radiation therapy is indicated for the treatment of localized prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 15.
- Kezdés
- 2021. dec. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 24.
- Fő szponzor
- Alessa Therapeutics Inc.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04943536
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2021. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- NCCN high risk patients eligible for treatment with systemic ADT who do not refuse systemic ADT.
- Patients receiving prior radiotherapy or surgery for prostate cancer.
- Patients receiving prior or ongoing ADT.
- Use of 5 alpha reductase inhibitors (e.g. Finasteride or Dutasteride) within 3 months of screening or total use within the last two years prior to screening of > 3 months.
- Prostate volume more than 80 cc at prior MRI imaging.
Más betegség
- Study participant unwilling or unable to undergo MRI, including patients with contra-indications to MRI, such as cardiac pacemakers, non-compatible intracranial vascular clips, etc.
Egyéb
- International Prostate Symptom Score ≥ 20.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with biopsy proven localized prostate cancer in whom prostate radiation and ADT is appropriate therapy (such as Intermediate Risk localized prostate cancer)
- Patients must have at least 1 MRI detected; biopsy proven prostate cancer.
- Patients diagnosed as one of the following:
- National Comprehensive Cancer Network (NCCN) intermediate risk prostate cancer, OR
- NCCN high risk prostate cancer due to Gleason Grade 4 or 5 AND refuses to receive systemic ADT, OR
- NCCN high risk prostate cancer due to Prostate Specific Antigen (PSA) > 20 AND refuses to receive systemic ADT.
- Age >18 years.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Institute | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.