NCT04943926Fut, nem toboroz
Dietary Strategies for Remission of Type 2 Diabetes
Dietary Strategies for Remission of Type 2 Diabetes - a Randomized Controlled Trial (CARBCOUNT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this project, the investigators will perform a multicenter randomised controlled trial to determine whether advice to consume a moderate, whole food-based low-carbohydrate high-fat (LCHF) ad libitum diet (CarbCount program) can produce and maintain equal remission rates of type 2 diabetes (T2D) as a nutritionally complete very-low-calorie formula diet followed by a energy-restrictive (i.e., calorie counting) diet (DiRECT principles). Within the principles of each approach, the dietary goals and change will be adjusted according to individual needs/capabilities conducive to long-term adherence. Furthermore, the investigators aim to determine whether the rate of diet-induced remission is reflected in/can be predicted by baseline or diet-induced changes in glucose variability (e.g., time-in-range measured by continuous glucose monitoring) and other factors such as anthropometric changes and genetic susceptibility. Each center will also conduct locally-lead standalone mechanistic research, including analyses of intra-abdominal/hepatic fat accumulation, adipose tissue biopsies and/or measurements of energy metabolism. Additionally, changes in medication use, nutritional status, cardiovascular disease risk, as well as adverse events, will be monitored.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 21.
- Kezdés
- 2022. jan. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 10.
- Fő szponzor
- University of Bergen
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04943926
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 600
- 2022. jan. 4. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with insulin >25 IU
- Myocardial infarction within the previous 6 months, and severe or unstable heart failure or other severe diseases including cancer, psychiatric/eating disorders, severe depression and substance abuse
Laborértékek
- HbA1c concentration of 12% or more (≥108 mmol/mol)
Egyéb
- Insulin to C-peptide ratio <0.8 (indicative of insulin deficiency)
Kiket keres a vizsgálat
- HbA1c ≥48 mmol/mol (with or without medical treatment)
- Less than 10 years since the diagnosis of T2D
- BMI ≥27 kg/m2 (≥25 kg/m2 for Asians)
Életkor a regiszterben: 24 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Clinical Science | Bergen | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.