Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04944615Fut, nem toboroz

To Evaluate Whether IVUS-guided Drug-eluting Stent (DES) Implantation Leads to Better Clinical Outcomes Compared to Conventional Angiography in the Treatment of Chronic Complete Occlusion (CTO) Disease.

IVUS-CTO: Comparison of the Effect of Intravascular Ultrasound-guided Versus Angiographic-guided Drug-eluting Stent Implantation on Long-term Clinical Outcomes in Patients With Chronic Complete Occlusion of Coronary Artery Disease: a Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to evaluate the treatment of Chronic total occlusion (CTO) disease. Whether Intravascular Ultrasonography (IVUS) guiding the implantation of drug-eluting stents (DES) will provide better long-term clinical outcomes compared with conventional angiography

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1448 (tervezett)
Első benyújtás
2021. jún. 1.
Kezdés
2022. okt. 21.
Elsődleges befejezés
2031. okt.
Fő szponzor
CCRF Inc., Beijing, China
NCT-szám
NCT04944615

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1448
  • 2022. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2031. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • Primary coronary artery CTO lesion with visible collateral circulation
  • Estimation of the time to complete occlusion (TIMI grade 0) ≥3 months based on clinical history and/or comparison with historical angiography or ECG
  • It is suitable for target lesions of 2.25-4.0mm stent implantation
  • The length of CTO lesion should be greater than 20mm
    • Clinical exclusion criteria:
  • Pregnant and lactating women
  • Severe coronary artery disease, not suitable for PCI
  • Patients with acute myocardial infarction less than 7 days
  • Long-term contraindications to DAPT (at least 1 year)
  • Known renal insufficiency.20 mL/min / 1.73 ㎡)
  • Left ventricular ejection fraction \<35% or cardiogenic shock
  • The ICD implanted/CRT
  • Severe bleeding or stroke within 6 months
  • Have a history of allergy to iodine contrast agents or any known allergy to clopidogrel, ticagrelor, aspirin, or heparin
  • Subjects have been diagnosed or suspected of liver disease, including laboratory evidence of hepatitis
  • Valvular heart disease significantly affecting hemodynamics, hypertrophic cardiomyopathy, restrictive cardiomyopathy, or congenital heart disease
  • Diseases that researchers believe may seriously harm patients, such as cancer and mental illness;Or the patient's life expectancy is less than one year and the follow-up cannot be completed;Or other conditions that researchers think might have confounded the results
  • Participate in any other ongoing trial or intend to participate in another clinical trial of a drug or device within 12 months after baseline surgery
    • Angiographic exclusion criteria:
  • The target lesion is located in the left main artery
  • No visible collateral circulation in CTO lesions
  • Target lesion is venous or arterial bypass graft
  • The target vessel occlusion time (TIMI grade 0) < 3 months can be determined

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Clinical inclusion criteria:
  • At least 18 years old
  • Subjects will understand the test requirements, treatment and surgery, and can provide written informed consent
  • Subjects with clinical symptoms of ischemic heart disease or evidence of myocardial ischemia associated with CTO target vessels and scheduled to undergo Percutaneous coronary intervention (PCI)
  • Subjects will receive percutaneous coronary intervention
  • Subjects are willing to accept all treatment and follow-up evaluations required by the protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
General Hospital of Shenyang Military RegionBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.