NCT04944615Fut, nem toboroz
To Evaluate Whether IVUS-guided Drug-eluting Stent (DES) Implantation Leads to Better Clinical Outcomes Compared to Conventional Angiography in the Treatment of Chronic Complete Occlusion (CTO) Disease.
IVUS-CTO: Comparison of the Effect of Intravascular Ultrasound-guided Versus Angiographic-guided Drug-eluting Stent Implantation on Long-term Clinical Outcomes in Patients With Chronic Complete Occlusion of Coronary Artery Disease: a Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the treatment of Chronic total occlusion (CTO) disease. Whether Intravascular Ultrasonography (IVUS) guiding the implantation of drug-eluting stents (DES) will provide better long-term clinical outcomes compared with conventional angiography
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1448 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 1.
- Kezdés
- 2022. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2031. okt.
- Fő szponzor
- CCRF Inc., Beijing, China
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04944615
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1448
- 2022. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2031. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Primary coronary artery CTO lesion with visible collateral circulation
- Estimation of the time to complete occlusion (TIMI grade 0) ≥3 months based on clinical history and/or comparison with historical angiography or ECG
- It is suitable for target lesions of 2.25-4.0mm stent implantation
- The length of CTO lesion should be greater than 20mm
- Clinical exclusion criteria:
- Pregnant and lactating women
- Severe coronary artery disease, not suitable for PCI
- Patients with acute myocardial infarction less than 7 days
- Long-term contraindications to DAPT (at least 1 year)
- Known renal insufficiency.20 mL/min / 1.73 ㎡)
- Left ventricular ejection fraction \<35% or cardiogenic shock
- The ICD implanted/CRT
- Severe bleeding or stroke within 6 months
- Have a history of allergy to iodine contrast agents or any known allergy to clopidogrel, ticagrelor, aspirin, or heparin
- Subjects have been diagnosed or suspected of liver disease, including laboratory evidence of hepatitis
- Valvular heart disease significantly affecting hemodynamics, hypertrophic cardiomyopathy, restrictive cardiomyopathy, or congenital heart disease
- Diseases that researchers believe may seriously harm patients, such as cancer and mental illness;Or the patient's life expectancy is less than one year and the follow-up cannot be completed;Or other conditions that researchers think might have confounded the results
- Participate in any other ongoing trial or intend to participate in another clinical trial of a drug or device within 12 months after baseline surgery
- Angiographic exclusion criteria:
- The target lesion is located in the left main artery
- No visible collateral circulation in CTO lesions
- Target lesion is venous or arterial bypass graft
- The target vessel occlusion time (TIMI grade 0) < 3 months can be determined
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Clinical inclusion criteria:
- At least 18 years old
- Subjects will understand the test requirements, treatment and surgery, and can provide written informed consent
- Subjects with clinical symptoms of ischemic heart disease or evidence of myocardial ischemia associated with CTO target vessels and scheduled to undergo Percutaneous coronary intervention (PCI)
- Subjects will receive percutaneous coronary intervention
- Subjects are willing to accept all treatment and follow-up evaluations required by the protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| General Hospital of Shenyang Military Region | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.