NCT04945018Befejeződött1/2. fázis
A Study of iPS Cell-derived Cardiomyocyte Spheroids (HS-001) in Patients With Heart Failure (LAPiS Study)
A Phase I/II Study of Human Induced Pluripotent Stem (iPS) Cell-derived Cardiomyocyte Spheroids (HS-001) in Patients With Severe Heart Failure, Secondary to Ischemic Heart Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical study is to evaluate the safety and efficacy of HS-001 CS transplanted into severe heart failure patients with underlying ischemic heart disease for 26 weeks after transplantation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 22.
- Kezdés
- 2022. ápr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 31.
- Fő szponzor
- Heartseed Inc.
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04945018
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2022. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 31.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients screened less than 1 month after the onset of myocardial infarction
- Patients with congenital heart disease, or cardiac sarcoidosis
Egyéb
- Other Criteria apply, please contact the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with resting left ventricular ejection fraction (LVEF) ≦40% based on institutional assessment on either screening cardiac MRI or echocardiographic assessment
- New York Heart Association (NYHA) cardiac function classification of grade II or higher at screening
- Other Criteria apply, please contact the investigator
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Marianna University Hospital | Kawasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Medical University International Medical Center | Saitama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Juntendo University Hospital | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Women's Medical University | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Metropolitan Geriatric Medical Center | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| The University of Tokyo Hospital | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nihon University Itabashi Hospital | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.