NCT04945213Toboroz3. fázis
Biperiden Trial for Epilepsy Prevention
Biperiden for Prevention of Epilepsy in Patients With Traumatic Brain Injury
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
One of the most important neurological consequences following Traumatic Brain Injury (TBI) is the development of post traumatic epilepsy (PTE). Nevertheless, there is still no effective therapeutic intervention to reduce the occurrence of PTE. In previous studies with animals models of epilepsy, the biperiden decreased the incidence and intensity of spontaneous epileptic seizures besides delaying their appearance. The aim of this study is the evaluation of biperiden as antiepileptogenic drug to prevent PTE and also the determination of side effects, evaluating its cost-effectiveness in patients with moderate and severe TBI.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 312 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 25.
- Kezdés
- 2023. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 20.
- Fő szponzor
- Hospital Sirio-Libanes
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT04945213
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 312
- 2023. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 20.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous use of biperiden
Más betegség
- History of epilepsy (confirmed by patient chart)
- History of seizures or use of antiepileptic medication
- History of neoplasia, neurodegenerative diseases; history of stroke, cognitive impairment, benign prostatic hyperplasia, atrioventricular block or any other cardiac arrhythmia, or glaucoma megacolon or mechanical obstruction
Egyéb
- Pregnancy
- Participation in another clinical trial at the time of randomization
- Homeless patient
Kiket keres a vizsgálat
- Given informed consent
- 18 - 75 years of age
- GCS between 6 and 12 at hospital admission. GCS between 3 and 5 at hospital admission can be enrolled if patient was sedated at the accident scene with previous GCS between 6 and 15.
- Moderate or severe acute traumatic brain injury
- All genders
- Brain CT scan with signs of of acute intraparenchymal hemorrhage and/or contusion
- Able to receive the first dose of treatment or placebo within 18 hours of brain injury,
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Associação Beneficente Santa Casa de Campo Grande | Campo Grande | Brazília | Toboroz |
| Instituto Doutor José Frota | Fortaleza | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Hospital São Vicente de Paulo | Passo Fundo | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Ribeirão Preto | Ribeirão Preto | Brazília | Toboroz |
| Hospital Sao Rafael | Salvador | Brazília | Toboroz |
| Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Hospital Sirio Libanes | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Hospital São Paulo, Universidade Federal de São Paulo | São Paulo | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Santa Casa de Misericórdia de Sobral | Sobral | Brazília | Toboroz |
| Hospital Estadual Urgencia e Emergencia -HEUE | Vitória | Brazília | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.