NCT04945473Toboroz
Gastric Recalibration After Endoscopic Sleeve Gastroplasty
Assessment of the Impact of Endoscopic Gastric Revision by Application of Additional Sutures on Weight Loss After Endoscopic Sleeve Gastroplasty in Obese Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Endoscopic sleeve gastroplasty (ESG) is a technique used for bariatric surgery, with results comparable to conventional surgery, in order to treat morbid obesity. It has also less risks of complications, and it is not an irreversible technique. It can be repeated overtime, regarding the evolution of the gastroplasty. There is little data in the literature on the effectiveness of endoscopic "revision". This study will assess the benefits and costs of a revision during the follow-up endoscopy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 8.
- Kezdés
- 2021. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- IHU Strasbourg
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04945473
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2021. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient with a history of previous bariatric, gastric or esophageal surgery.
- Patient who initiated medical therapy within the last 3 months, with evidence of weight gain.
- Patient in exclusion period (determined by a previous or ongoing study)
Más betegség
- Patient with an uncontrolled, poorly controlled, or suspected history of eating disorders or psychiatric illness.
Életkor
- Patient who is pregnant, breastfeeding or of childbearing age and without effective contraception.
Egyéb
- Patient with a contraindication to perform an ESG
- Patient with unstable and precarious state of health, as determined and assessed by the investigator.
- Patient under legal protection
- Patient under guardianship or curatorship
- Patients with a BMI less than 30 at 6 months after ESG. These patients will not be candidate for revision regardless of the randomization group.
- Patients with a contraindication to MRI may be included in the study and will follow the "No Imaging" study design.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 to 75
- Patients with morbid obesity (BMI≥ 30 with comorbidities or> 40)
- Patients with obesity for more than 2 years
- Failure of medical treatment of obesity
- Patients who may benefit from general anaesthesia
- Patient able to participate in all aspects of the study and that agree to comply with all study requirements, for the duration of the study. This includes the availability of reliable transportation and sufficient time to attend all follow-up visits.
- Patient able to fully understand the study and ready to give consent to participate to the study.
- Patient affiliated to the French social security system
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.