NCT04945642Toboroz
High Dose-Rate Brachytherapy and Stereotactic Body Radiotherapy for the Treatment of Prostate Adenocarcinoma
Phase 2 Study of High Dose-Rate Brachytherapy and Stereotactic Body Radiotherapy for Intermediate and High Risk Localized Prostate Adenocarcinoma (HYDRA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial investigates the effect of high dose-rate brachytherapy and stereotactic body radiotherapy in treating patients with prostate adenocarcinoma. Brachytherapy, also known as internal radiation therapy, uses radioactive material placed directly into or near a tumor to kill tumor cells. Stereotactic body radiation therapy uses special equipment to position a patient and deliver radiation to tumors with high precision. This method may kill tumor cells with fewer doses over a shorter period and cause less damage to normal tissue.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 14.
- Kezdés
- 2021. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04945642
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 52
- 2021. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or concurrent invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) or lymphomatous/hematogenous malignancy unless continually disease free for a minimum of 5 years
- Previous radical surgery (prostatectomy) or cryosurgery or high-intensity focused ultrasound for prostate cancer
- Previous pelvic irradiation or prostate brachytherapy
- Previous or concurrent cytotoxic chemotherapy for prostate cancer
- Transurethral resection of the prostate (TURP) procedure within 6 months of radiation treatment
Más betegség
- Patients with history of inflammatory bowel disease (i.e., Crohn's disease, ulcerative colitis), high predisposition for radio-toxicity compared to general population (i.e., ataxia telangiectasia), or at risk for major bowel surgery
Egyéb
- Patients with neuroendocrine or small cell carcinoma of the prostate
- Regional lymph node involvement
- Evidence of distant metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it
- Age >= 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
- History/physical examination with digital rectal examination of the prostate within 8 weeks prior to registration
- Histologically confirmed intermediate- to high-risk prostate adenocarcinoma (T1c-T3b, PSA > 10, and/or Gleason score >= 7
- No evidence of disease beyond the prostate and/or seminal vesicles (i.e., no suspicious pelvic lymph nodes or presence of metastatic disease outside the pelvis)
- Prostate size =< 60cc
- International Prognostic Scoring System (IPSS) score =< 15
- Able to safely receive moderate sedation or general anesthesia
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California at Los Angeles / Jonsson Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.