Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04946019Befejeződött2. fázis

MR-Linac Guided Adaptive FSRT for Brain Metastases From Non-small Cell Lung Cancer

A Prospective, Phase II Study of MR-Linac Guided Adaptive Fractionated Stereotactic Radiotherapy for Brain Metastases From Non-small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase II study is to determine the efficacy and safety of MR-Linac Guided Adaptive fractionated stereotactic radiotherapy (FSRT) in patients with brain metastases in non-small cell lung cancer.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
55 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jún. 25.
Kezdés
2021. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 17.
Fő szponzor
Sun Yat-sen University
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT04946019

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 55
  • 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 17.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Intracranial metastases needed surgical decompression
  • Previous radiotherapy or excision for intracranial metastases
  • Major surgery within 28 days or minor surgery or needle biopsy within 48 hours

Más betegség

  • Bleeding tendency or coagulation disorder
  • Severe vascular disease occurred within 6 months
  • Gastrointestinal fistula, perforation or abdominal abscess occurred within 6 months
  • Hypertensive crisis, hypertensive encephalopathy, symptomatic heart failure (New York class II or above), active cerebrovascular disease or cardiovascular disease occurred within 6 months
  • Uncontrolled hypertension (systolic > 150mmHg and/or diastolic > 100mmHg)
  • Severe uncontrolled disease
  • Uncontrollable seizure or psychotic patients without self-control ability
  • Other not suitable conditions determined by the investigators

Egyéb

  • Small cell carcinoma of lung
  • Patients with contraindications for MRI
  • The tumor has completely approached, encircled, or invaded the intravascular space of the great vessels (e.g., the pulmonary artery or the superior vena cava)
  • A cavity over 2cm in diameter of primary tumor or metastasis
  • Hemoptysis (1/2 teaspoon blood/day) happened within 1 month
  • The use of full-dose anticoagulation within the past 1 month
  • Urine protein 3-4+, or 24h urine protein quantitative >1g
  • Women in pregnancy, lactation period

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 18-75 years
  • Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer
  • 1-10 metastases on contrast-enhanced MRI
  • Radiotherapy for extracranial lesions is permitted
  • Tyrosine kinase inhibitors (TKI) are permitted in patients with progression of intracranial metastases during previous TKI therapy
  • Patients have measurable or evaluable lesions based on the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
  • Normal function of organs and bone marrow within 14 days: Total bilirubin 1.5 times or less the upper limits of normal (ULN); AST and ALT 1.5 times or less the ULN; absolute neutrophil count≥ 500 cells/mm3; creatinine clearance rate(CCR) ≥45 mL/min; Platelet count≥50,000 cells/mm3; international normalized ratio(INR) ≤1.5#Prothrombin Time (PT)≤ 1.5 × ULN
  • Informed-consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hui LiuGuangzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.