NCT04946019Befejeződött2. fázis
MR-Linac Guided Adaptive FSRT for Brain Metastases From Non-small Cell Lung Cancer
A Prospective, Phase II Study of MR-Linac Guided Adaptive Fractionated Stereotactic Radiotherapy for Brain Metastases From Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase II study is to determine the efficacy and safety of MR-Linac Guided Adaptive fractionated stereotactic radiotherapy (FSRT) in patients with brain metastases in non-small cell lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 25.
- Kezdés
- 2021. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 17.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04946019
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 55
- 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intracranial metastases needed surgical decompression
- Previous radiotherapy or excision for intracranial metastases
- Major surgery within 28 days or minor surgery or needle biopsy within 48 hours
Más betegség
- Bleeding tendency or coagulation disorder
- Severe vascular disease occurred within 6 months
- Gastrointestinal fistula, perforation or abdominal abscess occurred within 6 months
- Hypertensive crisis, hypertensive encephalopathy, symptomatic heart failure (New York class II or above), active cerebrovascular disease or cardiovascular disease occurred within 6 months
- Uncontrolled hypertension (systolic > 150mmHg and/or diastolic > 100mmHg)
- Severe uncontrolled disease
- Uncontrollable seizure or psychotic patients without self-control ability
- Other not suitable conditions determined by the investigators
Egyéb
- Small cell carcinoma of lung
- Patients with contraindications for MRI
- The tumor has completely approached, encircled, or invaded the intravascular space of the great vessels (e.g., the pulmonary artery or the superior vena cava)
- A cavity over 2cm in diameter of primary tumor or metastasis
- Hemoptysis (1/2 teaspoon blood/day) happened within 1 month
- The use of full-dose anticoagulation within the past 1 month
- Urine protein 3-4+, or 24h urine protein quantitative >1g
- Women in pregnancy, lactation period
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-75 years
- Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer
- 1-10 metastases on contrast-enhanced MRI
- Radiotherapy for extracranial lesions is permitted
- Tyrosine kinase inhibitors (TKI) are permitted in patients with progression of intracranial metastases during previous TKI therapy
- Patients have measurable or evaluable lesions based on the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- Normal function of organs and bone marrow within 14 days: Total bilirubin 1.5 times or less the upper limits of normal (ULN); AST and ALT 1.5 times or less the ULN; absolute neutrophil count≥ 500 cells/mm3; creatinine clearance rate(CCR) ≥45 mL/min; Platelet count≥50,000 cells/mm3; international normalized ratio(INR) ≤1.5#Prothrombin Time (PT)≤ 1.5 × ULN
- Informed-consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hui Liu | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.