NCT04946032Befejeződött
Optimum Length of Catheter in the Epidural Space for Labor Analgesia in Non-obese Women: a Randomised Controlled Trial of 4 cm Versus 5 cm
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Epidural analgesia was introduced to the world of obstetrics in 1909 by Walter Stoeckel. Over the following 100 years it has developed to become the gold-standard for delivery of intra-partum analgesia, with between 60 and 75% of North American parturients receiving an epidural during their labor. Effective labor analgesia has been shown to improve maternal and fetal outcomes. One aspect of catheter insertion that has not been fully evaluated, and with very little recent work undertaken, is the optimal length of epidural catheter to be left in the epidural space. Dislodgement or displacement of epidural catheter remains a significant cause for failure with analgesia. Novel methods of fixation may further reduce the risk of catheter migration. Another factor is the direction of travel within the epidural space, only 13% of lumbar catheters remain uncoiled after insertion of more than 4 cm into the epidural space. Hypothesis: The investigators hypothesize that catheters inserted to 4 cm will have a lower rate of failure when compared to those inserted to 5 cm. Objective: This study aims to evaluate the difference in quality of labor analgesia delivered by epidural catheters inserted to either 4 or 5 cm into the epidural space. This study will be conducted as an interventional double-blinded randomised control trial to establish best practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 25.
- Kezdés
- 2021. nov. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 26.
- Fő szponzor
- Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04946032
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 200
- 2021. nov. 23. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous difficult epidural insertion.
- Previous failed epidural.
Egyéb
- Known contraindication to epidural insertion.
- Inability or unwillingness to provide written consent.
- Imminent instrumental or operative delivery.
- Dural puncture.
- Combined spinal epidural analgesia.
- High BMI > 40 kg/m2
Kiket keres a vizsgálat
- All women aged 18 years and above.
- In established second stage of labor.
- 3-7 cm dilation at time of insertion.
- Women with BMI < 40 kg/m2
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mount Sinai Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.