NCT04947553Befejeződött3. fázis
A Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of AXS-05 in Subjects With Alzheimer's Disease Agitation
An Open-Label and Double-Blind, Randomized Withdrawal Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of AXS-05 in Subjects With Dementia of the Alzheimer's Type
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the long-term safety and efficacy of AXS-05 in subjects with Alzheimer's disease (AD) agitation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 456 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 24.
- Kezdés
- 2021. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 3.
- Fő szponzor
- Axsome Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT04947553
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 456
- 2021. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 3.) között
- 40 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any concurrent medical condition that might interfere with the conduct of the study, confound the interpretation of study results, or endanger the subject's well-being.
- Initiation of a new medication since enrolling in AXS-05-AD-302 or AXS-05-AD-304 which may pose a safety risk when taken concurrently with AXS-05.
Más betegség
- Subject is hospitalized in a mental health facility (e.g., psychiatric hospital or ward), living in a nursing home, or living alone.
Egyéb
- Caregiver is unwilling or unable, in the opinion of the investigator, to comply with study instructions.
Kiket keres a vizsgálat
- Participation in Study AXS-05-AD-302 or Study AXS-05-AD-304.
- Caregiver is willing to communicate with site personnel, comply with all required study procedures, and oversee administration and compliance with the subject's study treatment.
Életkor a regiszterben: 65 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (40)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Kelowna | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| - | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bonita Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Braintree | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Brandon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chesterfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Coral Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cypress | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Flint | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenacres City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hickory | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kissimmee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Gardens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Windsor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Ana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Staten Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sugar Land | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Temecula | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tempe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Toms River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Trinity | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Wichita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.