NCT04948203Fut, nem toboroz2/3. fázis
Assessing the Efficacy of Sirolimus in Patients With COVID-19 Pneumonia for Prevention of Post-COVID Fibrosis
SECOVID: A Multi-center, Randomized, Dose-ranging Parallel-group Trial Assessing the Efficacy of Sirolimus in Hospitalized Patients With COVID-19 Pneumonia for the Prevention of Post-COVID Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to determine whether the drug sirolimus reduces the likelihood of developing of pulmonary fibrosis in patients who are hospitalized with COVID-19 pneumonia.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 29.
- Kezdés
- 2021. júl. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- University of Chicago
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT04948203
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2021. júl. 9. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known diagnosis of previous pulmonary fibrosis or an interstitial lung disease.
- Pregnant or lactating females. Females of child bearing potential are required to have a negative pregnancy test prior to treatment and practice abstinence or prevent pregnancy by at least a barrier method of birth control.
- Investigational therapy for any indication within 28 days prior to treatment.
- Current treatment with any drugs that are strong inhibitors of CYP3A4.
Más betegség
- Clinical features or known diagnosis of malignancy or active non-COVID-19 infection, including untreated latent tuberculosis.
- History of unstable or deteriorating cardiac disease (including myocardial infarction, coronary artery bypass surgery or angioplasty within the past 6 months, congestive heart failure requiring hospitalization within the past 6 months, or uncontrolled arrhythmia.
- Known history of hypersensitivity to sirolimus.
- History of unstable or deteriorating neurologic disease (including TIAs or stroke).
Egyéb
- Tofacitinib
- Clarithromycin
- Telithromycin
- Nefazodone
- Itraconazole
- Ketoconazole
- Atazanavir
- Darunavir
- Indinavir
- Lopinavir
- Nelfinavir
- Ritonavir
- Saquinavir
- Tipranavir.
- Inability or unwillingness to comply with the requirements for the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults ≥ 18 years of age
- Approval from the patient's primary inpatient service
- Hospitalized
- Diagnosed with COVID-19 pneumonia
- Positive test for active SARS-CoV-2 infection
- Requiring supplemental oxygen ≥ 5LNC or ≥ 40% FiO2.
- Chest computed tomography (CT) at admission with < 10% pulmonary fibrosis
- Ability to provide written informed consent on the part of the subject or, in the absence of decisional capacity of the subject, an appropriate surrogate (e.g. a legally authorized representative).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.