NCT04948463Befejeződött4. fázis
Early Versus Late Stopping of Antibiotics in Children With Cancer and High-risk Febrile Neutropenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomised controlled trial will determine the non-inferiority of stopping empiric antibiotics prior to absolute neutrophil count (ANC) recovery (Early Stopping) versus stopping antibiotics upon ANC recovery (Standard of Care/ Late Stopping) , in children with cancer and high-risk febrile neutropenia (FN).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 18.
- Kezdés
- 2021. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 17.
- Fő szponzor
- Murdoch Childrens Research Institute
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04948463
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 55
- 2021. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Documented positive blood culture since onset of FN episode and prior to randomisation
- Documented other infection (microbiologically or clinically documented) requiring antibiotic treatment since onset of FN episode and prior to randomisation
- Clinical instability (One or more conscious state, respiratory rate, blood pressure, heart rate or oxygen saturations in MET criteria OR two or more respiratory rate, blood pressure, heart rate or oxygen saturations simultaneously (+/- 4 hrs) in the clinical review criteria in 48 hours prior to randomisation)
Egyéb
- Prolonged febrile neutropenia (documented daily temperature ≥38.0°C for ≥5 days)
- Admitted to the ICU at the time of randomisation
- Within 28 days of last randomisation
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of
- Acute myeloid leukemia (AML) or acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in dose-intensive phases of induction/re-induction, intensification or consolidation or
- ALL or acute lymphoblastic lymphoma patients on a TOT17 protocol or
- Any disease within 100 days of allogeneic or autologous HSCT
- Neutropenia (<500 cells/mm3)
- Afebrile (temperature <38.0°C) period for at least 48 hours and no more than 96 hours after at least one temperature measured by axillary or tympanic thermometer (≥38.0°C)
- Commenced on empiric FN antibiotics (any of piperacillin-tazobactam, cefepime, ceftazidime or vancomycin and ciprofloxacin)
Életkor a regiszterben: - – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Children's Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.