NCT04948619Toboroz2. fázis
Immune Function and Response to Vaccination After Cancer Therapy in Pediatric Patients
Immune Function and Response to Vaccination Following Completion of Cancer Directed Systemic Therapy in Pediatric Patients With Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pediatric cancer survivors have increased infection-related morbidity and mortality. This study will evaluate immune dysfunction following cancer directed systemic therapy completion, with attention to clinical relevance and infection rate in this population compared to healthy siblings, when applicable. The investigators will also restart vaccinations at earlier time points than previously studied, at 3 months post therapy, and will assess whether boosters or revaccination schedules are superior for regaining immunity against potentially serious infections in survivors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 15.
- Kezdés
- 2022. aug. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2030. okt.
- Fő szponzor
- Wake Forest University Health Sciences
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04948619
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 64
- 2022. aug. 8. és az elsődleges befejezés (2030. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Malignant disease treated with observation, surgery, or radiotherapy alone
- Subjects with normal baseline titers for all investigated vaccines
- Documented previous severe allergic reaction to any vaccine or component of a vaccine
Más betegség
- Documented current/active, severe infection, as determined by the investigator
Egyéb
- Known coexisting immunodeficiency
- Known pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent, HIPAA authorization for release of personal health information, and assent, when applicable from the subject, parent, or legal guardian.
- Age greater than or equal to 2 years and less than 22 years at the time of consent
- Lansky/Karnofsky Performance Status of greater than 50 (ECOG less than 2) within 60 days prior to date of enrollment/randomization
- Histological or cytological confirmation of any malignancy treated by the Pediatric Oncology team of Levine Children's Hospital
- History of any malignant diagnosis treated with at least one cycle of cancer directed systemic therapy
- Must be no more than 60 days from last dose of cancer directed systemic therapy at time of enrollment/randomization
- As determined by the enrolling physician, ability of the subject and parent/caregiver to understand and comply with study procedures for the entire length of the study
Életkor a regiszterben: 2 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Levine Cancer Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.