Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04948749Toboroz

Drug Eluting Stenting and Aggressive Medical Treatment for Preventing Recurrent Stroke in Intracranial Atherosclerotic Disease Trial

Drug Eluting Stenting and Aggressive Medical Treatment for Preventing Recurrent Stroke in Intracranial Atherosclerotic Disease Trial: a Prospective, Randomized, Open-labelled, Blinded End-point Trial (DREAM-PRIDE)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of DREAM-PRIDE is to evaluate whether implantation of drug-eluting stent (DES) combined with aggressive medical treatment is more efficacious in prevention of 1-year stroke recurrence than standard medical treatment alone for symptomatic intracranial atherosclerotic disease.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
358 (tervezett)
Első benyújtás
2021. jún. 16.
Kezdés
2021. júl. 2.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Beijing Tiantan Hospital
NCT-szám
NCT04948749

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 358
  • 2021. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 18 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Ischemic stroke occurred within 7 days before enrolment
  • Cannot tolerate dual antiplatelet therapy
  • Major surgery within the past 30 days or planned within 90 days

Más betegség

  • Stroke caused by perforating artery occlusion
  • Any history of brain parenchymal or subarachnoid, subdural or extradural haemorrhage in the past 6 weeks
  • Intracranial artery stenosis caused by non-atherosclerotic lesions, including: arterial dissection, Moyamoya disease, vasculitis disease, herpes zoster, varicella-zoster or other viral vascular diseases, neurosyphilis, any other intracranial infections, any intracranial stenosis related to cerebrospinal fluid cells, radiation-induced vascular disease, fibromuscular dysplasia, sickle cell disease, neurofibromatosis, central nervous system benign vascular disease, postpartum vascular disease, suspected vasospasm, suspicious embolism recanalization, etc
  • History of stenting of an intracranial artery
  • Presence of any unequivocal cardiac source of embolism
  • Cannot complete the follow-up due to cognitive, emotional or mental illness

Laborértékek

  • Hemoglobin<100g/L, platelet count <100×109/L
  • INR>1.5 or there are uncorrectable factors leading to bleeding

Egyéb

  • Tandem extracranial or intracranial stenosis (70%-99%) or occlusion that is proximal or distal to the target intracranial lesion (NOTE: an exception is allowed if stenosis or occlusion involves a single vertebral artery proximal to a symptomatic basilar artery stenosis and the contralateral vertebral artery is supplying the basilar artery)
  • Bilateral intracranial vertebral artery stenosis of 70%-99% and uncertainty about which artery is symptomatic (NOTE: an exception is that if bilateral vertebral arteries with 70%-99% stenosis but unequal in size, the dominant side is considered as symptomatic)
  • Unilateral vertebral artery stenosis of 70%-99% with normal contralateral vertebral artery
  • CT angiographic evidence of severe calcification at target lesion
  • Combined with intracranial tumor, aneurysm or intracranial arteriovenous malformation
  • Contraindications to heparin, rapamycin, contrast and local or general anesthesia
  • Severe hepatic and renal dysfunction
  • Renal artery, iliac artery, and coronary artery requiring simultaneous intervention
  • Life expectancy <1 year
  • Pregnant or lactating women
  • Other situations that are not suitable for enrolment according to the judgement of the investigator
  • Enrolment in another study that would conflict with the current study

Kiket keres a vizsgálat

  • Age from 18 to 85 years
  • Patients with ischemic stroke within 30 days of enrolment attributed to 70% to 99% stenosis of a major intracranial artery (internal carotid artery [C5-C7], middle cerebral artery [M1], vertebral artery [V4], or basilar artery) on CTA (According to WASID method)
  • The diameter of the target vessel between 2.0mm - 4.5mm
  • The stenosis lesion length ≤ 14 mm
  • Baseline modified Rankin Scale (mRS) score ≤ 3
  • Patient understands the purpose and requirements of the study, and has provided informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (18)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Baotou Central HospitalBaotouKínaToboroz
Beijing Tiantan HospitalBeijingKínaToboroz
Beijing Daxing District People's HospitalBeijingKínaToboroz
General Hospital of Benxi Iron and Steel CoBenxiKínaToboroz
Hejian People's HospitalCangzhouKínaToboroz
The Second Norman Bethune Hospital of JilinUniversity,ChangchunKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of College of MedicineHangzhouKínaToboroz
Inner Mongolia Autonomous Region People's HospitalHohhotKínaToboroz
Lishui People's HospitalLishuiKínaToboroz
The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaToboroz
Beilun People's Hospital of Ningbo CityNingboKínaToboroz
Shanxi Cardiovascular HospitalTaiyuanKínaToboroz
Shanxi Provincial People's HospitalTaiyuanKínaToboroz
North China University of Science and Technology Affiliated HospitalTangshanKínaToboroz
Tongliao City HospitalTongliaoKínaToboroz
Wuhai People's HospitalWuhaiKínaToboroz
General Hospital of The Yangtze River ShippingWuhanKínaToboroz
Xingtai City Third HospitalXingtaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.