NCT04950868Fut, nem toboroz1. fázis
The Safety, Tolerability, and Effectiveness of Quetiapine in Postpartum Depression
A Pilot Study on the Safety, Tolerability, and Effectiveness of Quetiapine in Postpartum Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Postpartum depression is a serious disorder that affects approximately 14% of women who have recently given birth. Postpartum depression is either an episode of major depressive disorder (only low periods) or bipolar disorder (periods of lows and highs). Untreated postpartum depression can negatively affect the mother, the infant and the family. Antidepressants are the most used treatments; however, for many women these drugs are not useful, resulting in a pressing need for effective treatments for postpartum depression. Lack of sleep is common after delivery and can trigger depression in some women. Quetiapine, a drug used for bipolar disorder, major depressive disorder and occasionally sleeplessness has not been well studied in postpartum depression. This study aims to find out how mothers tolerate the drug and whether it is effective for postpartum depression. Results of this study may help investigators carry out a larger study comparing quetiapine and placebo (a sugar pill) in postpartum depression.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 11.
- Kezdés
- 2022. márc. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 1.
- Fő szponzor
- Verinder Sharma
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT04950868
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 22
- 2022. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving a psychotropic drug such a mood stabilizer, an antidepressant or a sedative/hypnotic.
- Receiving psychotherapy
Más betegség
- A diagnosis of schizophrenia spectrum or other psychotic disorders, obsessive-compulsive disorder, eating disorders, substance-related and addictive disorders
- Have a physical illness that is a contraindication to the use of quetiapine, or who have a history of intolerance or nonresponse to quetiapine
Egyéb
- At high risk for suicide (actively suicidal or a score of ≥ 3 on item #3 on the HDRS)
- Pregnant or planning on becoming pregnant during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Outpatient woman between ages 18 - 45
- Within 6 months of delivery
- Have a DSM-5 diagnosis of MDD or BD I, BD II or other specified bipolar or related disorder with peripartum onset
- Have a score of >18 on the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
- Have a score of ≤12 Young Mania Rating Scale (YMRS) at both the screening and baseline visits
- Able to communicate in English
- Capable of providing informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Parkwood Institute | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.