NCT04951804Toboroz
EUS-CPN With and Without Bupivacaine
A Randomized Controlled Trial of Endoscopic Ultrasound Guided Celiac Plexus Neurolysis (EUS-CPN) With and Without Bupivacaine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Endoscopic ultrasound (EUS) allows EUS-guided trans gastric injection of absolute alcohol around the base of the celiac plexus (celiac plexus neurolysis (EUS-CPN)), to help alleviate pain associated with pancreatic cancer. It is standard procedure to inject bupivacaine immediately before injecting absolute alcohol, to theoretically prevent pain that may occur during and after the procedure. However, there are no data showing whether bupivacaine injection has any real influence on intra-procedural, immediate post-procedural, or long-term pain control. The injection of bupivacaine before the alcohol may have no effect, a synergistic effect, or an antagonistic effect, by diluting the alcohol, and reducing its neurolytic capacity. Inadvertent intravascular injection of bupivacaine may also cause irreversible cardiac arrhythmias and death. The investigators therefore propose a randomized clinical trial to determine whether the exclusion of bupivacaine during EUS-guided CPN improves outcomes, or not.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 9.
- Kezdés
- 2021. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept.
- Fő szponzor
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04951804
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 180
- 2021. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Allergy to bupivacaine
Kiket keres a vizsgálat
- Malignant-appearing pancreatic mass, or proven pancreatic cancer involving the pancreatic genu, body, or tail
- Any level of abdominal or back pain considered to be potentially related to the mass:
- New onset pain (<3 months)
- Constant
- Centrally located
- With or without irradiation to the back
- No obvious other source of pain based on history and physical examination by the attending endosonographer
- No possibility of surgical management
- Signed, informed consent
- Celiac axis accessible for bilateral neurolysis at EUS.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre de recherche du Centre hospitalier de l'Université de Montréal | Montreal | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.