NCT04951921Befejeződött2. fázis
Hyperpolarized 13C Pyruvate MRI for Early Immune Evaluation in Cervical Cancer Patients At Baseline and CCRT Therapy
Precision Medicine Imaging for Cervical Cancer: Integrating MR Fingerprinting, Dynamic Nuclear Polarization (DNP)-MRI and Artificial Intelligence Radiomics
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this single armed, single-center, case-controlled study, the investigators will conduct a prospective trial and integrate the most advanced imaging technology to medical practice, attempting to solve the problem detected by radiomics approach. The investigators plan a 3-year project with non-randomized, single group assignment observational study design. Thirty participants with diagnosed LACC that are to receive CCRT are to be recruited for this prospective single institutional study from Chang Gung Memorial Hospital at Linkou (CGMH). Standard-of-care MRI/CT that is required for staging will be the first line screening method. A tumor biopsy and routine blood test will be obtained at the time of the initial clinic visit. Participants eligible for this study will receive two investigative exams-MRF, CEST, DNP-MRI MRI and Metabolomics, at baseline and the 2-week during CCRT. The new imaging methods being tested are MRF and CEST without contrast enhancement, and DNP-MRI which provides quantitative measurement of the metabolism occurring within cancer cells. It also involves injection of a contrast agent-Hyperpolarized pyruvate (13C) Injection. The participants will be injected with the study drug at a dose of 0.43 ml/kg and then receive MRI scan.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 21.
- Kezdés
- 2021. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 31.
- Fő szponzor
- Chang Gung Memorial Hospital
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT04951921
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 6
- 2021. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Contraindication to MRI study (e.g. claustrophobia, cardiac pacemaker, metal implants in pelvis).
- Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements.
Egyéb
- Inadequate marrow, liver and renal functions.
- Pregnant or breast-feeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed carcinoma of the uterine cervix.
- Age ≥ 20 years.
- Clinical International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stage IB2-IV.
- Tumor diameter ≥ 4 cm, verified by MRI or CT.
- Scheduled curative-intent non-surgical treatment.
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chang Gung Memorial Hospital | Taoyuan City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.