NCT04952480Toboroz2. fázis
Dose-escalated Adaptive Radiotherapy of Thoracic Disease for Small Cell Lung Cancer
Dose-escalated Adaptive Radiotherapy of Thoracic Disease for Small Cell Lung Cancer (DARTS): A Prospective Phase II Trial Evaluating Local Control of Adaptive Dose-escalated Radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to find out what effects of using adaptive radiotherapy to deliver chest radiation has on the ability to control lung cancer and side effects.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 28.
- Kezdés
- 2022. jún. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- AHS Cancer Control Alberta
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04952480
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 31
- 2022. jún. 13. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Brain metastasis that has not been symptomatically stable on dexamethasone
- Previous CNS or thoracic radiotherapy
- Previous chemotherapy
- Ineligibility for platinum doublet chemotherapy
- Prior thoracic surgery
- In LS-SCLC, patients that are not eligible for concurrent chemoradiotherapy
- In ES-SCLC, patients that are not eligible for concurrent chemoradiotherapy under the experimental arm
Más betegség
- No intrathoracic disease seen to target with radiation
- Thoracic disease is contiguous to extra-thoracic sites, beyond ipsilateral supraclavicular lymph nodes
- Mixed histology disease
- Active serious infection requiring therapy
- 4 or more sites of extrathoracic disease, even if 2 or more of these are present in the same organ system
- History of another primary malignancy other than cutaneous basal cell carcinoma unless disease-free for at least 5 years
- Lack of intrathoracic disease or intrathoracic disease spread not feasible to treat with adaptive radiotherapy
Laborértékek
- CT contrast allergy or kidney disease with irreversibly low creatinine clearance inadequate for IV contrast administration (for the purposes of high quality contrast enhanced CT chest and abdomen for follow-up imaging)
Egyéb
- Life expectancy of less than 3 months
- Pregnant or breast-feeding
- Participant in development and conduct of the research study
Kiket keres a vizsgálat
- Minimum 18 years of age
- Biopsy proven, newly diagnosed, untreated SCLC
- Completed standard of care staging investigations including: CT chest/abdomen/pelvis, bone scan and/or or PET-CT scan, CT head or MRI brain, or chest X-ray
- Eligible for platinum doublet chemotherapy
- Eligible for thoracic radiotherapy, which can also include ipsilateral supraclavicular lymph node disease
- Capable of providing written, informed consent prior to participation in the study. Patient's legally authorized representative (LAR) may sign on behalf of the patient.
- Able and willing to comply with protocol rules and follow-up regimen
- Performance status of ECOG 0-2
- Pulmonary function tests showing FEV-1 >1.0L and DLCO > 50% predicted
- Radiation-targetable intrathoracic disease
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cross Cancer Institute | Edmonton | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.