NCT04952779Befejeződött
Regulatory Post Marketing Surveillance (rPMS) Study of Xultophy® (Insulin Degludec/Liraglutide) to Evaluate Safety and Effectiveness in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus in Routine Clinical Practice in Korea
A Multi-centre, Prospective, Open-label, Single-arm, Non-interventional, Regulatory Post Marketing Surveillance (rPMS) Study of Xultophy® (Insulin Degludec / Liraglutide) to Evaluate Safety and Effectiveness in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus in Routine Clinical Practice in Korea
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to assess the safety and effectiveness of Xultophy® initiated according to label in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) under routine clinical practice conditions. Participants will get Xultophy® as prescribed to them by the study doctor. The study will last for about 26 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 750 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 28.
- Kezdés
- 2021. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 15.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04952779
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 750
- 2021. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 15.) között
- 31 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who are or have previously been on Xultophy® therapy.
- Previous participation in this study. Participation is defined as having given informed consent in this study.
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to Xultophy® (the active substance or any of the excipients).
Egyéb
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation.
Kiket keres a vizsgálat
- The decision to initiate treatment with commercially available Xultophy® has been made by the participant/Legally Acceptable Representative (LAR) and the study doctor before and independently from the decision to include the participant in this study.
- Informed consent obtained before any study related activities. Study related activities are any procedures that are carried out as part of the study, including activities to determine suitability for the study.
- Male or female, age 19 years or older at the time of signing informed consent form.
- Participants diagnosed (clinically) with T2DM and who is scheduled to start treatment with Xultophy® based on the clinical judgment of their treating physician as specified in the approved Korean-Prescribing information (local label).
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (31)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Isam Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Busan Paik Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kosin University Gospel Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan | Cheonan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Keimyung University Dongsan Hospital | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Keimyung University - Dongsan Medical Center | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Daejeon Endo Internal Medicine Clinic | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Eulji University Hospital, Daejeon | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chungbuk National University Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Dongguk University Ilsan Hospital | Goyang | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hyewon Medical Foundation Sejong General Hospital | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ajou University Hospital | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Dongtan Jeil Women's Hospital | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gyeongsang National University Hospital | Gyeongsangnam-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inha University Hospital | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| jeonbuk National University Hospital | Jeonju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KangNam Sacred Heart Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Nowon Eulji Medical Center, Eulji University | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyung Hee University Hospital at Gangdong | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hanil General Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Seoul Paik Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Sahm Yook Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Jae Clinic | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Yonsei Leehyunchul Internal Medicine | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea Yeouido St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Uijeongbu Eulji university Hospital | Uijeongbu-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ulsan Hospital | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ulsan University Hospital | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.