NCT04955691Befejeződött
Metabolic Changes Induced by a Very Low Carbohydrate Diet in Youth With Type 1 Diabetes
Metabolic and Neurological Changes Induced by a Very Low Carbohydrate Diet in Youth With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
As more adolescents with type 1 diabetes (T1D) opt to follow very low carbohydrate diets to improve glucose control, it is becoming increasingly important to study the metabolic and neurological changes that occur on these diets and how these effect patient safety. Understanding the impact of dietary changes on metabolic and neurological factors will help guide clinical advice about the overall safety and efficacy of these diets in the pediatric T1D population. This work will be the basis of future studies testing dietary interventions to improve glycemic control and ensure that these dietary interventions are safe for growing youth with T1D.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 19 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 1.
- Kezdés
- 2021. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 6.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04955691
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 19
- 2021. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Weight loss medications within the last 6 months
Más betegség
- Unstable psychiatric disorders, including eating disorders
Laborértékek
- Current use of glucose-lowering agents other than insulin
- Other medical conditions that may interfere with glucose metabolism and insulin sensitivity
Életkor
- BMI < 19 kg/m2 for individuals 18 years of age or older
Egyéb
- Pregnancy or lactation, or planning pregnancy within the next 6 months
- BMI < 5%ile for individuals under 18 years
- Weight less than 49 kg or 108 pounds
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of type 1 diabetes for at least 1 year
- Hemoglobin A1c level < 10% within the past 2 months
- Provision of signed and dated informed consent form by the adult (if person is at least 18 years old) or parent and assent form if the participant is <18 years old.
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- All sexes are eligible
- Diagnosis of type 1 diabetes for at least 1 year
- Insulin pump use for at least 2 months.
- Ability to perform daily blood ketone checks, wear a continuous glucose monitor, willing to wear an activity monitor, willing to adhere to the study diets and keep a diet journal.
- For females of reproductive potential: use of highly effective contraception for at least 1 month prior to screening and agreement to use such a method during study participation and for an additional 4 weeks after the end of the dietary intervention.
- For males of reproductive potential: use of condoms or other methods to ensure effective contraception with partner
Életkor a regiszterben: 12 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yale New Haven Hospital | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.