Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04956081Befejeződött

Virtual Neuro-Navigation System for Personalized Community Based TMS

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Phase I study of a virtual neuro-navigation package with built-in support for identifying specific "surface-based" targets to optimze TMS treatment.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
22 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jún. 16.
Kezdés
2021. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 1.
Fő szponzor
Soterix Medical
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT04956081

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 22
  • 2021. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior non-response to ECT, vagal nerve stimulation (VNS) or deep brain stimulation (DBS)
  • For patients on permitted concomitant psychotropic agents (antidepressants, anticonvulsants, benzodiazepines, hypnotics, opiates, triiodothyronine (T3), modafinil, psychostimulants, buspirone, melatonin, omega-3 fatty acids, folate, l-methylfolate, s-adenosyl methionine, lithium) dosing must be stable for at least four weeks prior to study entry and patients must agree to continue at the same dose during the study

Más betegség

  • Ever met criteria for a psychotic disorder (Sz, SzAff, Bipolar disorder), anorexia nervosa or bulimia nervosa within the last year
  • Recent drug or alcohol use disorder with DSM-5 specifier of moderate or severe within 6 months, or mild within 2 months; lifetime history of IV drug use
  • A neurological or neuromuscular disorder
  • Requires medications for a general medical condition that contraindicate the TMS treatment
  • History of ketamine treatment within 6 mo
  • History of monoamine oxidase inhibitor (MAOI) within the past month
  • Taking medications that increase the risk of seizures.

Laborértékek

  • Unstable medical condition by history, physical exam or laboratory results

Egyéb

  • Currently pregnant or breastfeeding women; fecund women not using adequate contraceptive methods or with plan to become pregnant
  • Contraindications to MRI (based on metal screening form)
  • Meets criteria for claustrophobia
  • Actively suicidal, as defined by expressive ideation with a plan or with suicidal ideation that requires immediate medical or treatment intervention.
  • Lacks capacity to consent

Kiket keres a vizsgálat

  • DSM-5 diagnosis of major depressive disorder confirmed using the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI30) Axis 1 and mood modules
  • Met criteria for treatment-resistant MDD during the current major depressive episode documented in the MGH Antidepressant Treatment History Questionnaire (ATRQ31), which will be defined as being non-responders (less than 50% of symptom improvement) to two or more depression treatment trials of adequate dose and duration as defined by the MGH ATRQ, as well as an adequate course of TMS treatment using standard targeting approaches (e.g. 5-cm, 5.5-cm, F3)
  • at least moderate depression severity, operationalized as Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥ 20

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Soterix Medical, Inc.WoodbridgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.