NCT04956081Befejeződött
Virtual Neuro-Navigation System for Personalized Community Based TMS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase I study of a virtual neuro-navigation package with built-in support for identifying specific "surface-based" targets to optimze TMS treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 16.
- Kezdés
- 2021. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 1.
- Fő szponzor
- Soterix Medical
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT04956081
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 22
- 2021. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior non-response to ECT, vagal nerve stimulation (VNS) or deep brain stimulation (DBS)
- For patients on permitted concomitant psychotropic agents (antidepressants, anticonvulsants, benzodiazepines, hypnotics, opiates, triiodothyronine (T3), modafinil, psychostimulants, buspirone, melatonin, omega-3 fatty acids, folate, l-methylfolate, s-adenosyl methionine, lithium) dosing must be stable for at least four weeks prior to study entry and patients must agree to continue at the same dose during the study
Más betegség
- Ever met criteria for a psychotic disorder (Sz, SzAff, Bipolar disorder), anorexia nervosa or bulimia nervosa within the last year
- Recent drug or alcohol use disorder with DSM-5 specifier of moderate or severe within 6 months, or mild within 2 months; lifetime history of IV drug use
- A neurological or neuromuscular disorder
- Requires medications for a general medical condition that contraindicate the TMS treatment
- History of ketamine treatment within 6 mo
- History of monoamine oxidase inhibitor (MAOI) within the past month
- Taking medications that increase the risk of seizures.
Laborértékek
- Unstable medical condition by history, physical exam or laboratory results
Egyéb
- Currently pregnant or breastfeeding women; fecund women not using adequate contraceptive methods or with plan to become pregnant
- Contraindications to MRI (based on metal screening form)
- Meets criteria for claustrophobia
- Actively suicidal, as defined by expressive ideation with a plan or with suicidal ideation that requires immediate medical or treatment intervention.
- Lacks capacity to consent
Kiket keres a vizsgálat
- DSM-5 diagnosis of major depressive disorder confirmed using the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI30) Axis 1 and mood modules
- Met criteria for treatment-resistant MDD during the current major depressive episode documented in the MGH Antidepressant Treatment History Questionnaire (ATRQ31), which will be defined as being non-responders (less than 50% of symptom improvement) to two or more depression treatment trials of adequate dose and duration as defined by the MGH ATRQ, as well as an adequate course of TMS treatment using standard targeting approaches (e.g. 5-cm, 5.5-cm, F3)
- at least moderate depression severity, operationalized as Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥ 20
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Soterix Medical, Inc. | Woodbridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.