NCT04957368Befejeződött4. fázis
Sustained Mood Improvement With Laughing Gas Exposure: A Randomized Controlled Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to investigate a short-term treatment option for major depressive disorders by administering nitrous oxide gas. At this time, the main purpose is to complete a feasibility study with 40 participants suffering from treatment-resistant depression. Participants will be randomized to (1) Study group: Nitrous oxide (inhaled) + solution of saline (injected) and the (2) Control group: Oxygen (inhaled) + Midazolam (injected) as an Active Placebo.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 26.
- Kezdés
- 2021. nov. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 27.
- Fő szponzor
- Unity Health Toronto
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT04957368
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2021. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication to receiving nitrous oxide
- Contraindication to receiving the placebo midazolam
- Electroconvulsive therapy within the current depressive episode
- Receiving ketamine treatment within the current depressive episode
Más betegség
- Major Depressive Episode in people with Bipolar Disorder
- Current substance abuse or dependence and/or history of alcohol abuse or dependence within the past year
- Dementia
- Current or lifetime history of schizophrenia or schizoaffective disorder
- Current history of dissociative disorders
- Known history of hypersensitivity or allergy to Nitrous Oxide, Midazolam or any ingredients in the study formulations
Egyéb
- Acute suicidality defined as score ≥3 on HAMD item 3
- Chronic cobalamin or folate deficiency
- Use of centrally acting medicinal products, such as opioid agonists, morphine derivatives, benzodiazepines and/or other central nervous system depressants such as barbiturates and alcohol
- Pregnancy or breastfeeding in female participants
- Unwilling to maintain current antidepressant regimen.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 to 65 years of age
- Meeting Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5) criteria for Major Depressive Disorder (MDD)
- Current major depressive episode as confirmed by the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) for DSM-5
- Experiencing moderate to severe depressive episode, as defined by the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)>17
- Failure of two trials of antidepressant therapy of adequate dose and duration, during the current depressive episode
- For women of childbearing potential, use of highly effective or double-barrier methods of contraception. Abstinence is acceptable if it is the preferred and usual lifestyle of the female participant
- Capacity to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Michael's Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.