NCT04957550Fut, nem toboroz3. fázis
To Evaluate the Efficacy and Safety of SHR0302 Tablet in Subjects of Active Psoriatic Arthritis
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SHR0302 in Active Psoriatic Arthritis Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a phase 3 study,to evaluate the efficacy and safety of different doses of JAK1 inhibitor SHR0302 in subjects with active psoriatic arthritis.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 418 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 5.
- Kezdés
- 2021. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 13.
- Fő szponzor
- Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT04957550
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 418
- 2021. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with cytotoxic drugs; JAK inhibitor or bDMARDs within 6 months of randomization.
Más betegség
- History of other autoimmune diseases; history of cancer or infection including tuberculosis and hepatitis; history of important cardiovascular events or thrombotic diseases；
Egyéb
- Non-plaque forms of psoriasis (with exception of nail psoriasis)；
Kiket keres a vizsgálat
- Provide signed informed consent；
- Diagnosis of PsA fulfillment of the Classification Criteria for PsA (CASPAR) criteria with symptom onset at least 6 months prior to the Screening Visit；
- Active arthritis at screening/baseline as indicated by >/= 3 tender/painful and 3 swollen joints；
- Diagnosis of active plaque psoriasis or documented history of plaque psoriasis.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.