Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04959487Befejeződött

Changing Health Through Food Support for Diabetes

Food is Medicine: Randomized Trial of Medically-Tailored Food Support for Diabetes Health

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a pragmatic randomized controlled trial (RCT) of Changing Health through Food Support for Diabetes (CHEFS-DM). This pragmatic RCT will leverage Project Open Hand's (POH) real-world programs to test the impact of a six month medically tailored food support and nutrition intervention ("CHEFS-DM") on glycemic control and other cardiometabolic outcomes, investigate the paths through which CHEFS-DM may durably improve health, and assess the economic value of the intervention to society.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
281 (tényleges)
Első benyújtás
2021. jún. 25.
Kezdés
2021. aug. 23.
Elsődleges befejezés
2025. febr. 5.
Fő szponzor
University of California, San Francisco
NCT-szám
NCT04959487

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 281
  • 2021. aug. 23. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 5.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current POH clients, past POH clients who stopped services less than 6 months prior, or past or present participants in other POH medically tailored meals studies.

Más betegség

  • Type-1 diabetes mellitus
  • Allergic to or will not eat eggs, soy, wheat, nuts, seeds or seed oils, or other foods commonly included among ingredients in POH meals.
  • Allergic to dairy products, or unable to tolerate any dairy products including milk, yogurt and cheese.

Laborértékek

  • Individuals with disorders known to affect the accuracy of the HbA1c measure (e.g., end stage renal disease and individuals with known hemoglobinopathies).

Egyéb

  • Inability to attend the educational workshops.
  • Inability to schedule baseline assessments and/or blood draw after repeated requests.
  • Pregnant individuals, or individuals planning to get pregnant within 6 months, or are lactating, or are postpartum less than 6 months.
  • Does not have access to food storage, including a refrigerator and freezer to safely keep food.
  • Does not have access to facilities to reheat and prepare meals using Project Open Hand food.
  • Anticipates moving out of study area of Alameda and San Francisco Counties in the next 6 months.
  • Receives more than 1 meal per day from a free food support resource or agency.
  • Individual does not eat any or all of POH's meat meal options and will not eat the vegetarian POH meal option.

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmed diagnosis of T2DM confirmed by medical or laboratory records. For T2DM, any of the following criteria will be considered (from the American Diabetes Association):
    • glycated hemoglobin (HbA1c) ≥6.5%, or
    • fasting plasma glucose of ≥126, or
    • a 2-hour plasma glucose level of 200 or higher during a 75 g oral glucose tolerance test, or
    • a random plasma glucose of 200 or higher in patients with symptoms of hyperglycemia
  • Age ≥18 years.
  • Screening positive for food insecurity (at least one positive answer) in the previous 6 months assessed using the 6-item version of the US Household Food Security Survey Module (US Department of Agriculture), or has household income <200% of the federal poverty level.
  • English or Spanish language fluency.
  • Adequate cognitive and hearing capacity to consent and complete study measures.
  • Reside in Alameda County or San Francisco County.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Project Open HandSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.