NCT04959487Befejeződött
Changing Health Through Food Support for Diabetes
Food is Medicine: Randomized Trial of Medically-Tailored Food Support for Diabetes Health
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a pragmatic randomized controlled trial (RCT) of Changing Health through Food Support for Diabetes (CHEFS-DM). This pragmatic RCT will leverage Project Open Hand's (POH) real-world programs to test the impact of a six month medically tailored food support and nutrition intervention ("CHEFS-DM") on glycemic control and other cardiometabolic outcomes, investigate the paths through which CHEFS-DM may durably improve health, and assess the economic value of the intervention to society.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 281 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 25.
- Kezdés
- 2021. aug. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 5.
- Fő szponzor
- University of California, San Francisco
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04959487
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 281
- 2021. aug. 23. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current POH clients, past POH clients who stopped services less than 6 months prior, or past or present participants in other POH medically tailored meals studies.
Más betegség
- Type-1 diabetes mellitus
- Allergic to or will not eat eggs, soy, wheat, nuts, seeds or seed oils, or other foods commonly included among ingredients in POH meals.
- Allergic to dairy products, or unable to tolerate any dairy products including milk, yogurt and cheese.
Laborértékek
- Individuals with disorders known to affect the accuracy of the HbA1c measure (e.g., end stage renal disease and individuals with known hemoglobinopathies).
Egyéb
- Inability to attend the educational workshops.
- Inability to schedule baseline assessments and/or blood draw after repeated requests.
- Pregnant individuals, or individuals planning to get pregnant within 6 months, or are lactating, or are postpartum less than 6 months.
- Does not have access to food storage, including a refrigerator and freezer to safely keep food.
- Does not have access to facilities to reheat and prepare meals using Project Open Hand food.
- Anticipates moving out of study area of Alameda and San Francisco Counties in the next 6 months.
- Receives more than 1 meal per day from a free food support resource or agency.
- Individual does not eat any or all of POH's meat meal options and will not eat the vegetarian POH meal option.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of T2DM confirmed by medical or laboratory records. For T2DM, any of the following criteria will be considered (from the American Diabetes Association):
- glycated hemoglobin (HbA1c) ≥6.5%, or
- fasting plasma glucose of ≥126, or
- a 2-hour plasma glucose level of 200 or higher during a 75 g oral glucose tolerance test, or
- a random plasma glucose of 200 or higher in patients with symptoms of hyperglycemia
- Age ≥18 years.
- Screening positive for food insecurity (at least one positive answer) in the previous 6 months assessed using the 6-item version of the US Household Food Security Survey Module (US Department of Agriculture), or has household income <200% of the federal poverty level.
- English or Spanish language fluency.
- Adequate cognitive and hearing capacity to consent and complete study measures.
- Reside in Alameda County or San Francisco County.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Project Open Hand | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.