NCT04959500Fut, nem toboroz2. fázis
Newly Diagnosed Glioblastoma
Addition of Anlotinib Hydrochloride to the Stupp Regimen Versus the Stupp Regimen Alone for Newly Diagnosed Glioblastoma: A Randomized Double-blind Multicenter Prospective Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Addition of Anlotinib Hydrochloride to the Stupp Regimen Versus the Stupp Regimen Alone for Newly Diagnosed Glioblastoma.Take PFS as the main evaluation index, the purpose is to evaluate its effectiveness
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 23.
- Kezdés
- 2021. júl. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT04959500
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2021. júl. 21. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 22 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have previously received systemic radiotherapy and chemotherapy for GBM;
- There are many factors that affect oral medications ;
- Received anti-tumor Chinese patent medicine which were approved by NMPA Within 2 weeks before the start of the study.
- Participated in other anti-tumor drug clinical trials within 4 weeks before grouping;
Más betegség
- Imaging shows that the tumor has invaded the periphery of important blood vessels or the investigator judges that the tumor is very likely to invade important blood vessels and cause fatal hemorrhage, cerebrovascular malformations or other bleeding tendency during the subsequent study period;
- Patients with arterial or venous thromboembolic events occurred within 6 months, such as cerebrovascular accident , deep vein thrombosis and pulmonary embolism;
- Other malignant tumors have occurred or are currently present at the same time within 3 years.
- A clear history of neurological or psychiatric diseases, moderate or higher epilepsy , moderate or higher aphasia or dementia
- Other conditions which are not fit for this study assessed by investigator.
Egyéb
- IDH1/2 mutations are present
- Contraindicated for MRI examination
- The tumor only occurs in the brain stem
- Radiologically obvious diffuse meningeal dissemination
Kiket keres a vizsgálat
- Understood and Signed an informed consent form., with good compliance
- Age: 18-75 years old;.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2;Life expectancy of at least 3 months.
- Glioblastoma confirmed by histology ;
- Random time is 4-6 weeks from the last operation , and the investigator judges that the surgical wound has healed well;
- Within 5 days before administration, the dosage of corticosteroids was stable or gradually decreased;
- Male or female subjects should agree to use an adequate method of contraception starting with the first dose of study therapy through 6 months after the last dose of study ;Not Pregnant or breastfeeding women,Pregnancy before pregnancy screening, the women who blood / urine results were positivetherapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The General Hospital of the People's Liberation Army (PLAGH) | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Sixth Madical Center of PLA General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College | Bengbu | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Cancer Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Provincial Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Gansu Provincial Hospital | Gansu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Lanzhou University | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lanzhou University Second Hospital | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangxi Cancer Hospital | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University shabghai cancer center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaoning Cancer Hospital & Institute | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenzhen People's Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Medical University | Xian | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-sen University | Zhuhai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.