NCT04959851Befejeződött
A Study on How Vedolizumab is Given and the Outcomes for Adults With Inflammatory Bowel Disease (VARIETY-Belgium)
Prospective, Non-Interventional, Observational Study in Patients With IBD Receiving IV or SC Vedolizumab Therapy to Observe Route of Administration Choices and Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
IBD consists of either ulcerative colitis or Crohn's disease. The main aim of this study is to describe real-world treatment patterns in adults with moderate to severe ulcerative colitis or Crohn's disease when treated with vedolizumab. This will include how vedolizumab is given, which can either be an infusion through a vein (intravenous or IV), or an injection just under the skin (subcutaneous injection, or SC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 185 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 2.
- Kezdés
- 2021. dec. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 18.
- Fő szponzor
- Takeda
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT04959851
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 185
- 2021. dec. 2. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 18.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of intolerability, hypersensitivity, or other contraindications (active severe infections such as tuberculosis, sepsis, cytomegalovirus, listeriosis, and opportunistic infections such as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy) to vedolizumab therapy as defined in the current SmPC.
Egyéb
- Current or planned participation in an interventional clinical trial for CD or UC.
- Cognitive incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation.
Kiket keres a vizsgálat
- Has moderately to severely active IBD (UC or CD), initiating or ongoing IV induction treatment with vedolizumab in accordance with the current SmPC at baseline OR IBD participants receiving ongoing/maintenance IV vedolizumab treatment, with the option to switch to SC vedolizumab maintenance treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZA | Antwerp | Belgium | Ismeretlen állapot |
| GZA St. Vincentius | Antwerp | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Erasme | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| ZOL | Genk | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ St. Lucas | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHC MontLégia | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHR Citadelle | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU Liège | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Delta | Roeselaere | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHWAPI | Tournai | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.